Señora editora:

El editorial publicado en setiembre de 2015 (doi: 10.5867/medwave.2015.08.6273) aborda las características de los ensayos clínicos, destacando los aspectos relevantes en su diseño, reporte y publicación; y el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas y la calidad a través del instrumento CONSORT.

El desarrollo de ensayos clínicos en países en desarrollo ha incrementado proporcionalmente a la tecnologia, globalización, experticia y entrenamiento de investigadores. Aquí proponemos algunos aspectos para tomar en cuenta.

 ¿Son necesarios los ensayos clínicos en países en desarrollo?
Algunos autores sustentan esta necesidad, debido a la diferencia de perfil epidemiológico entre países desarrollados y en desarrollo, siendo más frecuentes las enfermedades crónicas e infecciosas respectivamente [1]. La mayoría de los ensayos realizados en el Perú [2], y Latinoamérica son patrocinados por la industria farmacéutica [3], y estan orientados a resolver los problemas y necesidades de la salud pública e individual de los países desarrollados. En este contexto, los países en desarrollo solo recibiremos medicamentos probados en nosotros mismos, a precios altos y con patentes prolongadas (Acuerdo Transpacífico), afectando el acceso y la atención sanitaria en nuestra región.

¿Está asegurado un consentimiento voluntario para participar en ensayos clínicos, cuando escasean alternativas de tratamiento?
La participación de los pacientes en los ensayos clínicos está influenciada por el nivel de pobreza, educación, acceso a servicios de salud, etcétera; de tal forma que en muchos países latinoamericanos, los ensayos clínicos han sido realizados en poblaciones sin acceso a condiciones adecuadas de salud [4]. Por lo tanto, muchos pacientes se vieron obligados a ser reclutados por ensayos clínicos, por constituirse en la unica posibilidad de acceder (aleatoriamente) a un tratamiento no disponible en una situación de no participación.

¿Existen politicas y programas eficientes que apoyen el diseño y conducción de ensayos clínicos en países en desarrollo?
Existen esfuerzos aislados de algunos países latinoamericanos y de la Organización Panamericana de Salud, orientados a promover estudios epidemiológicos a través de políticas y programas de investigación, desarrollo e innovación en salud [5]; sin embargo, estos no han sido suficientes y aún resulta complejo entender que existen aspectos de salud pública e individual de nuestra región, posibles de resolver a través de ensayos clínicos de los clasificados como pragmáticos, comunitarios y de campo. Estos aspectos metodologicos, la falta de identificación de los vacíos de conocimiento pendientes de abordar y la debilidad de los sistemas de investigación son desafíos que aun debemos enfrentar para contribuir al desarrollo de la salud de nuestros pueblos.