Resúmenes Epistemonikos

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¿Es efectiva la glucosamina para el tratamiento de la artrosis?

Is glucosamine effective for osteoarthritis?

Resumen

La artrosis es la enfermedad articular crónica que presenta mayor prevalencia, en la cual el dolor es uno de los principales síntomas y el mayor determinante de la pérdida de funcionalidad. Se han planteado múltiples opciones terapéuticas, entre ellas la glucosamina, pero su real utilidad aún no ha sido claramente establecida. Utilizando la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples bases de datos, identificamos 11 revisiones sistemáticas que en conjunto incluyen 35 estudios aleatorizados que responden la pregunta de este resumen. Extrajimos la información relevante, realizamos un metanálisis y preparamos tablas de resumen de los resultados utilizando el método GRADE. Concluimos que no está claro que la glucosamina disminuya el dolor o mejore la funcionalidad en la artrosis porque la certeza de la evidencia es muy baja.

Problema

La artrosis es la enfermedad articular crónica más frecuente en el mundo, y se asocia a un daño progresivo y crónico del cartílago articular. Durante el último tiempo han aparecido numerosos tratamientos farmacológicos, dentro de los cuales destaca la glucosamina, un aminosacárido endógeno que enlentecería la disminución de los proteoglicanos constituyentes del cartílago articular, evitando las alteraciones de la estructura del cartílago que contribuyen al proceso degenerativo.

La administración exógena de glucosamina permitiría una restauración del cartílago, lo que se traduciría en una mejoría clínica. Sin embargo, su real utilidad en la artrosis aún no ha sido claramente establecida.

Métodos

Utilizamos la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples bases de datos, para identificar revisiones sistemáticas y sus estudios primarios incluidos. Con esta información generamos un resumen estructurado, siguiendo un formato preestablecido, que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios, tablas de resumen de resultados con el método GRADE, y tabla de otras consideraciones para la toma de decisión.

Mensajes clave

  • No está claro si la glucosamina disminuye el dolor, o si mejora la funcionalidad en la artrosis porque la certeza de la evidencia es muy baja.
  • Las revisiones sistemáticas existentes no incorporan un número importante de los estudios existentes, por lo que una nueva revisión podría entregar mayores luces al respecto.

Acerca del conjunto de evidencia para esta pregunta

Cuál es la evidencia. 
Véase matriz de evidencia en Epistemonikos más abajo.

Identificamos 11 revisiones sistemáticas [1],[2],[3],[4],[5],[6],[7],[8],[9],[10],[11] que incluyen 35 estudios controlados aleatorizados reportados en 36 referencias [12],[13],[14], [15],[16],[17],[18],[19],[20],[21],[22],[23],[24],[25],[26], [27],[28],[29],[30],[31],[32],[33],[34],[35],[36],[37],[38], [39],[40],[41],[42],[43],[44],[45],[46],[47].

Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios

Veintisiete estudios incluyeron a pacientes ambulatorios [15], [16],[17],[19],[20],[21],[22],[24],[25],[26],[27],[28],[29], [30],[31],[32],[33],[36],[37],[38],[39],[40],[41],[42],[43], [45],[47], cuatro estudios a pacientes hospitalizados [12],[13],[14],[18] y en cuatro estudios esta información no estaba descrita [23],[34],[44],[46].

Veintinueve estudios incluyeron a pacientes con artrosis de rodilla [16],[17],[18],[19],[20],[21],[22],[23],[24],[25],[26], [27],[28],[30],[31],[32],[33],[34],[36],[37],[38],[39],[41], [42],[43],[44],[45],[46],[47], un estudio incluyó a pacientes con artrosis de cadera [40], un estudio a pacientes con artrosis en más de un sitio [14] y cuatro estudios no describieron esta información [12],[13],[15],[29].

Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios

Veintinueve estudios utilizaron sulfato de glucosamina [12], [13],[14],[15],[17],[18],[19],[20],[21],[22],[25],[26],[27], [28],[29],[31],[32],[33],[34],[36],[37],[38],[40],[41],[42], [43],[44],[45],[46], cinco estudios hidrocloruro de glucosamina [23],[24],[30],[39],[47] y un estudio no describió esta información [16].

 Veintiocho estudios utilizaron una dosis de glucosamina de 1500 mg al día [14],[15],[17],[18],[19],[21],[22],[24],[25], [26],[27],[28],[29],[31],[32],[33],[34],[36],[37],[38],[39], [40],[41], [42],[43],[44],[46],[47], dos estudios 1500 mg al día por 7 días seguida de una dosis de 400 mg al día por el resto del tiempo [12],[13], dos estudios utilizaron 2000 mg al día [30],[45], un estudio 400 mg dos veces por semana [20] y dos estudios no describieron la dosis utilizada [16],[23].

En treintaiún estudios la vía de administración fue oral [14], [15],[17],[18],[19],[21],[22],[23],[24],[25],[26],[27],[28], [29],[30],[31],[32],[33],[34],[36],[37],[38],[39],[40],[41], [42],[43],[44],[45],[46],[47], en un estudio intraarticular [16], en otro estudio intramuscular [20], en otro intraarticular o intramuscular seguido por vía oral [12] y en otro intramuscular o endovenosa seguida por vía oral [13].

Cuatro estudios reportaron que los pacientes además de glucosamina recibieron terapia adyuvante: paracetamol [24], [45], naproxeno, ibuprofeno, paracetamol o ácido acetil salicílico [29], y ejercicio [44].

El tiempo de duración del tratamiento fue en promedio de 30 semanas, con un mínimo de 2 semanas y un máximo de 3 años. Un estudio no reportó esta información [23].

Veintinueve estudios compararon contra placebo [12],
[14],[15],[16],[19],[20],[21],[23],[24],[25],[26],[27],[28],
[29],[30],[31],[32],[33],[36],[38],[39],[40],[41],[42],[43],
[44],[45],[46],[47]; tres estudios compararon glucosamina con ibuprofeno [17],[18],[22]; un estudio comparó contra piperazina/clorbutanol por siete días seguido por 2 semanas de placebo [13]; un estudio comparó sulfato de glucosamina contra hidrocloruro de glucosamina [34]; y un estudio contra Uncaria guianens (suplemento herbario conocido como “uña de gato”) [37]. 

Qué tipo de desenlaces midieron

Los desenlaces que midieron las revisiones sistemáticas revisadas fueron los siguientes: dolor, índice de Lequesne, subescala de dolor del WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index), subescala de rigidez del WOMAC, subescala de funcionalidad del WOMAC, y WOMAC total, distancia promedio y mínima del espacio articular en las radiografías, evaluación global de la enfermedad por el paciente y por el médico, toxicidad del medicamento.

Resumen de los resultados

La información sobre los efectos de la glucosamina está basada en 21 estudios aleatorizados que incluyen 2691 pacientes. El resto de los estudios no reportó los desenlaces de interés, o ninguna revisión identificada logró extraer los datos de manera que pudieran ser incorporados a un metanálisis. Veintiún estudios [12],[13],[14],[15],[16],[21],[24],[25],[26],[27],[28],[29],[31],[32],[33],[36],[38],[40],[41],[44],[46] evaluaron dolor (2691 pacientes) y 12 estudios [24],[26],[27],[28],[29],[31],[32],[36],[38],[40],[41],[44] evaluaron funcionalidad (2105 pacientes). Los efectos adversos se obtuvieron directamente desde una de las revisiones sistemáticas identificadas [5], ya que no fue posible extraer mayor información desde el resto de las revisiones.

El resumen de los resultados es el siguiente:

  • No está claro si la glucosamina disminuye el dolor en la artrosis porque la certeza de la evidencia es muy baja.
  • No está claro si la glucosamina mejora la funcionalidad en la artrosis porque la certeza de la evidencia es muy baja.
  • La glucosamina no tiene efectos adversos o estos son mínimos. La certeza de la evidencia es alta.

Otras consideraciones para la toma de decisión

A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia

  • Aunque la intención de este resumen fue abarcar todas las posibles articulaciones, la mayoría de los estudios primarios se focalizan en artrosis de rodilla. Sin embargo, en ausencia de evidencia directa en las otras articulaciones, es razonable extrapolar las conclusiones de este resumen. Por lo tanto, la evidencia presentada en este resumen es aplicable ampliamente a pacientes con artrosis.
Sobre los desenlaces incluidos en este resumen
  • Se escogieron los desenlaces dolor y funcionalidad ya que son los desenlaces críticos para la toma de decisión sobre el uso de glucosamina. Esta selección se basa en la opinión de los autores del resumen, pero en general coincide con los desenlaces mencionados por las revisiones sistemáticas y guías clínicas.
  • No se seleccionaron desenlaces radiológicos ya que son desenlaces sustitutos y no necesariamente conllevan a desenlaces clínicos. 
Balance riesgo/beneficio y certeza de la evidencia
  • No es posible realizar un adecuado balance entre beneficios y riesgos debido a la incertidumbre existente sobre los beneficios.
Qué piensan los pacientes y sus tratantes
  • Frente a la evidencia presentada en este resumen la mayoría de los pacientes y tratantes debieran inclinarse en contra de la utilización de esta intervención.
  • Sin embargo, frente a la ausencia de alternativas terapéuticas claramente efectivas, podría existir variabilidad en las decisiones clínicas tomadas por pacientes individuales. Aquellos que privilegian más el posible beneficio, aunque no esté probado, podrían inclinarse a favor de la intervención. Quienes privilegien más la certeza de la evidencia o los costos, posiblemente se inclinen en contra.
  • Las recomendaciones en contra del uso de esta intervención en las principales guías clínicas debieran hacer que la variabilidad sea menor en las decisiones tomadas por los clínicos.
Consideraciones de recursos
  • No es posible realizar un adecuado balance entre beneficios y costos debido a la incertidumbre existente sobre los beneficios.
Diferencias entre este resumen y otras fuentes
  • Las conclusiones de las diferentes revisiones sistemáticas difieren entre sí; cinco de ellas [1],[2],[4],[9],[11] reportan que tendría efecto sobre alguno de los dos desenlaces críticos para la toma de decisión seleccionados por este resumen (dolor y funcionalidad), aunque algunas destacan el alto riesgo de sesgo. En cambio, tres revisiones [3],[6], [8] señalan que no tendría efecto sobre ninguno de los desenlaces ya mencionados. Por otra parte, dos revisiones sistemáticas [7],[10] no midieron desenlaces clínicos relevantes, sólo sustitutos. Finalmente, la revisión de la Cochrane [5] indica que no habría efectos derivados del uso de glucosamina en general, pero plantea que una preparación específica presentaría mejores resultados. Es importante destacar que todas las revisiones identificadas tienen limitaciones importantes, ya sea en su completitud, calidad metodológica o grado de actualización.
  • Las conclusiones de este resumen son concordantes con las principales guías internacionales sobre artrosis. La guía de la Osteoarthritis Research Society International (OARSI) [48] señala que no es apropiada para todos los pacientes en modificar la enfermedad y es incierto su uso para el manejo de los síntomas. La guía de la American Academy of Orhopaedic Surgeons (AAOS) [49] no recomienda el uso de glucosamina para pacientes con artrosis sintomática de rodilla. 
¿Puede que cambie esta información en el futuro?
  • La probabilidad de que futura investigación cambie las conclusiones de este resumen es muy alta, debido a la baja certeza de la evidencia existente.
  • Existen al menos 15 estudios en curso [50],[51],[52],[53],[54],[55],[56],[57],[58],[59],[60],[61],[62],[63],[64] que evalúan el uso de glucosamina en artrosis según International Clinical Trials Registry Platform de la Organización Mundial de la Salud.
  • Una nueva revisión sistemática de alta calidad metodológica, que incluya todos los estudios existentes, podría aportar mayores luces a este tema.

Cómo realizamos este resumen

Mediante métodos automatizados y colaborativos recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.

Siga el enlace para acceder a la versión interactiva: Glucosamina para la artrosis

Notas

Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”.  Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más rápida.

Luego de crear una cuenta en Epistemonikos, al guardar las matrices recibirá notificaciones automáticas cada vez que exista nueva evidencia que potencialmente responda a esta pregunta. El detalle de los métodos para elaborar este resumen están descritos aquí: http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997.

La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos (www.epistemonikos.org).

Los resúmenes de evidencia siguen un riguroso proceso de revisión por pares interno.

Declaración de conflictos de intereses
Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.