Resúmenes Epistemonikos
← vista completaPublicado el 8 de marzo de 2018 | http://doi.org/10.5867/medwave.2018.02.7173
¿Es efectivo el ustekinumab para la artritis psoriásica que no responde a tratamiento inicial?
Is ustekinumab effective for psoriatic arthritis with insufficient response to initial treatment?
Resumen
INTRODUCCIÓN La artritis psoriásica es una artritis inflamatoria sin una clara etiología, con el tratamiento biológico como un pilar fundamental en pacientes más complejos. Existen varias alternativas para tratamiento biológico, debido a su alto costo, es importante evaluar la real efectividad de estos para un buen tratamiento.
MÉTODOS Para responder esta pregunta utilizamos Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud a nivel mundial, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas, reanalizamos los datos de los estudios primarios, realizamos un metanálisis y preparamos una tabla de resumen de los resultados utilizando el método GRADE.
RESULTADOS Y CONCLUSIONES Identificamos 12 revisiones sistemáticas que en conjunto incluyen tres ensayos aleatorizados. Concluimos que el ustekinumab logra una mejoría clínica en pacientes con psoriasis, y probablemente no se asocia a efectos adversos graves.
Problema
La artritis psoriásica es una artritis inflamatoria sin etiología clara, asociada al diagnóstico de psoriasis, donde la mayoría de los pacientes son seronegativos para el factor reumatoideo. Actualmente existen algunas alternativas para su tratamiento, principalmente en base a medicamentos probados para artritis reumatoide. En el último tiempo se ha estudiado con mayor profundidad la eficacia de nuevos medicamentos en pacientes con artritis psoriásica, en especial para aquellos que son resistentes al tratamiento inicial, ya sea con antiinflamatorios no esteroidales, fármacos modificadores de enfermedad tradicionales (por ej. metotrexato), o fármacos biológicos (por ej. inhibidores de TNF). Dentro de estas nuevas alternativas se encuentra el ustekinumab, un inhibidor de IL-12 e IL-23.
Metodos
Para responder esta pregunta utilizamos Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas y reanalizamos los datos de los estudios primarios. Con esta información, generamos un resumen estructurado denominado FRISBEE (Friendly Summaries of Body of Evidence using Epistemonikos), siguiendo un formato preestablecido, que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios cuando sea posible, una tabla de resumen de resultados con el método GRADE y una sección de otras consideraciones para la toma de decisión.
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Mensajes clave
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Acerca del conjunto de evidencia para esta pregunta
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Cuál es la evidencia |
Encontramos 12 revisiones sistemáticas [1],[2],[3],[4],[5],[6],[7],[8],[9],[10],[11],[12], que incluyen tres estudios primarios en seis referencias [13],[14],[15],[16],[17],[18], de los cuales todos son ensayos controlados aleatorizados. Esta tabla y el resumen en general se basan en estos últimos. |
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Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios* |
Todos los ensayos incluyeron pacientes adultos con diagnóstico clínico de artritis psoriásica con enfermedad activa (tres o más articulaciones inflamadas o dolorosas, además de proteína C reactiva de 3 mg/L [13],[14] o 15 mg/L [15]) y respuesta inadecuada o mala tolerancia al uso de antiinflamatorios no esteroidales o fármacos modificadores de enfermedad, además de psoriasis cutánea con lesión activa o historia previa de enfermedad. En un ensayo [13] se excluyeron pacientes con uso previo de anti-TNF. Por el contrario, los otros dos ensayos [14],[15] si incluyeron a pacientes con inadecuada respuesta o mala tolerancia al uso de terapias biológicas. |
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Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios* |
Dos ensayos [13],[14] incluyeron ustekinumab subcutáneo 45 mg o 90 mg al inicio, luego a la semana 4, luego cada 12 semanas. Un ensayo [15] no reportó la dosis ni el esquema de administración. Todos los ensayos compararon contra placebo. |
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Qué tipo de desenlaces midieron |
Los ensayos evaluaron múltiples desenlaces, los cuales fueron agrupados por las revisiones sistemáticas de la siguiente forma:
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* La información sobre los estudios primarios es extraída desde las revisiones sistemáticas identificadas, no directamente desde los estudios, a menos que se especifique lo contrario.
Cuál es la evidencia
Resumen de los resultados
La información sobre los efectos de ustekinumab está basada en tres ensayos aleatorizados que incluyen 1073 pacientes [13],[14],[15]. Dos ensayos reportaron los desenlaces ACR 20 HAQ-DI, PASI 75, DAS-28 [13],[14]. Tres ensayos reportaron eventos adversos graves [13],[14],[15].
El resumen de los resultados es el siguiente:
- Ustekinumab lleva a una mejora en la escala ACR 20 en pacientes con artritis psoriásica. La certeza de la evidencia es alta
- Ustekinumab lleva a una mejora en la escala PASI 75 en pacientes con artritis psoriásica. La certeza de la evidencia es alta.
- Probablemente el uso de ustekinumab no se asocia a eventos adversos graves en artritis psoriásica. La certeza de la evidencia es moderada.
- Ustekinumab lleva a una mejora en la escala DAS-28 en pacientes con artritis psoriásica. La certeza de la evidencia es alta.
- Ustekinumab logra una mejoría de relevancia clínica dudosa en la escala HAQ-DI en artritis psoriásica. La certeza de la evidencia es alta.
| Siga el enlace para acceder a la versión interactiva de esta tabla (Interactive Summary of Findings - iSoF) |
Otras consideraciones para la toma de decisión
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A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia |
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| Sobre los desenlaces incluidos en este resumen |
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| Balance riesgo/beneficio y certeza de la evidencia |
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| Consideraciones de recursos |
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| Qué piensan los pacientes y sus tratantes |
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| Diferencias entre este resumen y otras fuentes |
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| ¿Puede que cambie esta información en el futuro? |
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Cómo realizamos este resumen
Mediante métodos automatizados y colaborativos recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.
Siga el enlace para acceder a la versión interactiva: Ustekinumab para artritis psoriásica
Notas
Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”. Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en la página web de Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más precoz.
Luego de crear una cuenta en Epistemonikos, al guardar las matrices recibirá notificaciones automáticas cada vez que exista nueva evidencia que potencialmente responda a esta pregunta.
Este artículo es parte del proyecto síntesis de evidencia de Epistemonikos. Se elabora con una metodología preestablecida, siguiendo rigurosos estándares metodológicos y proceso de revisión por pares interno. Cada uno de estos artículos corresponde a un resumen, denominado FRISBEE (Friendly Summary of Body of Evidence using Epistemonikos), cuyo principal objetivo es sintetizar el conjunto de evidencia de una pregunta específica, en un formato amigable a los profesionales clínicos. Sus principales recursos se basan en la matriz de evidencia de Epistemonikos y análisis de resultados usando metodología GRADE. Mayores detalles de los métodos para elaborar este FRISBEE están descritos aquí (http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997)
La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos (www.epistemonikos.org).
Declaración de conflictos de intereses
Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.
