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Son efectivos los estrógenos orales en la prevención de infección del tracto urinario en mujeres posmenopáusicas

Are oral oestrogens effective in preventing urinary tract infection in postmenopausal woman

Resumen

Introducción La infección del tracto urinario es una patología frecuente, con un alto riesgo de recurrencia, por lo que representa un importan-te motivo de consulta. Dentro de la población más afectada se encuentran las mujeres postmenopáusicas debido a la caída de los niveles de estrógenos, tanto locales como sistémicos, perdiéndose la barrera protectora de la vía urinaria contra agentes patógenos. Entre las variadas medidas que potencialmente disminuirían el riesgo de infección urinaria se ha planteado el uso de estrógenos, sin embargo, no está claro si realmente son efectivos.

Métodos Para responder esta pregunta utilizamos Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud a nivel mundial, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas, reanalizamos los datos de los estudios primarios, realizamos un metanálisis, preparamos tablas de resumen de los resultados utilizando el método GRADE.

Resultados y conclusiones Identificamos seis revisiones sistemáticas que en conjunto incluyen siete estudios primarios, de los cuales, cuatro son ensayos aleatorizados. Concluimos que no está claro si los estrógenos orales disminuyen el riesgo de desarrollar infección del tracto urinario sintomática, porque la certeza de la evidencia es muy baja.

Problema

La infección del tracto urinario es una patología frecuente, con un alto riesgo de recurrencia, por lo que representa un importante motivo de consulta y uso de antibioterapia. Dentro de la población más afectada se encuentran las mujeres postmenopáusicas. En este grupo de pacientes, la caída de los niveles de estrógenos, tanto locales como sistémicos, conlleva a un descenso del pH vaginal, provocando una disminución de la cantidad de lactobacilos, y por tanto, perdiéndose la barrera protectora de la vía urinaria contra agentes patógenos.
Se ha propuesto que el uso de estrógenos orales podría ser una medida de prevención en mujeres postmenopáusicas, sin embargo, la real utilidad de esta intervención no está clara.

Métodos

Para responder esta pregunta utilizamos Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas y reanalizamos los  datos de los estudios primarios. Con esta información, generamos un resumen estructurado denominado FRISBEE (Friendly Summaries of Body of Evidence using Epistemonikos), siguiendo un formato preestablecido, que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios cuando sea posible, tablas de resumen de resultados con el método GRADE, y tabla de otras consideraciones para la toma de decisión.

Mensajes clave

  • No está claro si los estrógenos orales disminuyen el riesgo de desarrollar infección del tracto urinario sintomática, porque la certeza de la evidencia es muy baja.

Acerca del conjunto de evidencia para esta pregunta

Cuál es la evidencia

Véase matriz de evidencia en Epistemonikos más abajo. 

Encontramos seis revisiones sistemáticas [1],[2],[3],[4],[5],[6], que incluyen siete estudios primarios [7],[8],[9],[10],[11],[12],[13] de los cuales, cuatro son ensayos aleatorizados [7],[8],[9],[10]. 

Esta tabla y el resumen en general se basan en estos últimos, dado que los estudios observacionales no aumentaban la certeza de la evidencia existente, ni entregaban información adicional relevante.

Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios*

Todos los ensayos incluyeron pacientes postmenopáusicas con historia de infección urinaria.

El promedio de edad fue reportado en tres ensayos [7], [8], [10], variando entre 73 y 88 años con un promedio de 79 años.

Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios*

En todos los ensayos se utilizaron los estrógenos orales como intervención.

Los esquemas de estrógenos utilizados fueron los siguientes: estriol 3 mg/día por 6 meses [7], estriol 3 mg/día por las primeras 4 semanas, luego 1 mg/día por 8 semanas [8], estrógeno conjugado/acetato de medroxiprogesterona 0.625 mg/ 2.5 mg al día [9] y estrógeno/progesterona 0.625 mg/ 2.5 mg por 6 meses [10].

Todos los ensayos compararon contra placebo o no tratamiento.

Qué tipo de desenlaces midieron

Los desenlaces reportados por las revisiones sistemáticas fueron los siguientes: infección urinaria al final del periodo de tratamiento, pH vaginal, lactobacilos positivos y efectos adversos. 

* La información sobre los estudios primarios es extraída desde las revisiones sistemáticas identificadas, no directamente desde los estudios, a menos que se especifique lo contrario.

Resumen de los resultados

La información sobre los efectos de los estrógenos orales en la prevención de infección del tracto urinario está basada en seis ensayos aleatorizados que incluyen 2907 pacientes.

Cuatro ensayos midieron incidencia de infección urinaria al final del periodo de tratamiento (2798 pacientes) [7],[8],[9],[10] y dos ensayos midieron los efectos adversos (104 pacientes) [7], [10]. 

El resumen de los resultados es el siguiente:

  • No está claro si los estrógenos orales disminuyen el riesgo de desarrollar una infección urinaria sintomática, porque la certeza de la evidencia es muy baja.
  • Los efectos adversos de los estrógenos orales (entre los que incluyen sensibilidad mamaria y sangrado vaginal leve) son probablemente frecuentes. La certeza de la evidencia es moderada.

Siga el enlace para acceder a la versión interactiva de esta tabla (Interactive Summary of Findings - iSoF)

Otras consideraciones para la toma de decisión

A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia

  • Esta evidencia se aplica a mujeres postmenopáusicas que hayan presentado al menos un episodio de infección urinaria.
  • Se excluyen a pacientes de sexo masculino y mujeres premenopáusicas
Sobre los desenlaces incluidos en este resumen
  • Los desenlaces incluidos en la tabla resumen de resultados son, según los autores de este resumen, aquellos críticos para la toma de decisión. Esto en general coincide con lo reportado por las revisiones sistemáticas.
Balance riesgo/beneficio y certeza de la evidencia
  • Se trata de una intervención con beneficios poco claros y alta frecuencia de efectos adversos, siendo la mayoría leves. Por lo que esta medida tiene un balance riesgo/beneficio negativo.
  • Los efectos adversos fueron reportados por dos revisiones sistemáticas [7],[10], entre los que incluyen sensibilidad mamaria y sangrado vaginal leve.
Consideraciones de recursos
  • Los estrógenos orales tienen un costo relativamente alto en sus diferentes presentaciones
  • Debido a la incertidumbre en torno a los beneficios, no es posible estimar adecuadamente el balance entre beneficios y costos
Qué piensan los pacientes y sus tratantes
  • Enfrentados a la evidencia presentada en este resumen, la mayoría de los pacientes y tratantes debieran inclinarse en contra de la utilización de estrógenos orales para la prevención de infección urinaria. El hecho de que no se trate de una terapia utilizada de forma rutinaria con esta indicación, debiera reforzar esta conducta
Diferencias entre este resumen y otras fuentes
  • Las conclusiones de este resumen coinciden con los resultados de las revisiones sistemáticas analizadas.
  • Las principales guías clínicas, como por ejemplo la de NICE [14] no incluyen a los estrógenos orales como opción terapéutica en la prevención de la infección urinaria.
¿Puede que cambie esta información en el futuro?
  • Es probable que las conclusiones de este resumen puedan ser modificadas por futura evidencia, debido al muy bajo nivel de  certeza que entrega la evidencia actualmente disponible.
  • No se identificaron ensayo en desarrollo en la International Clinical Trials Registry Platform de la Organización Mundial de la Salud

 

Cómo realizamos este resumen

Mediante métodos automatizados y colaborativos recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.

 

Siga el enlace para acceder a la versión interactiva:   Estrógenos para prevenir la infección del tracto urinario en mujeres posmenopáusicas.

Notas

Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”. Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en la página web de Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más precoz.

Luego de crear una cuenta en Epistemonikos, al guardar las matrices recibirá notificaciones automáticas cada vez que exista nueva evidencia que potencialmente responda a esta pregunta.

Este artículo es parte del proyecto síntesis de evidencia de Epistemonikos. Se elabora con una metodología preestablecida, siguiendo rigurosos estándares metodológicos y proceso de revisión por pares interno. Cada uno de estos artículos corresponde a un resumen, denominado FRISBEE (Friendly Summary of Body of Evidence using Epistemonikos), cuyo principal objetivo es sintetizar el conjunto de evidencia de una pregunta específica, en un formato amigable a los profesionales clínicos. Sus principales recursos se basan en la matriz de evidencia de Epistemonikos y análisis de resultados usando metodología GRADE. Mayores detalles de los métodos para elaborar este FRISBEE están descritos aquí (http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997)

La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos (www.epistemonikos.org).

Declaración de conflictos de intereses
Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.