Mensajes clave

• El ácido tranexámico probablemente disminuye el resangrado y la mortalidad por hemorragia digestiva alta sin aumentar el riesgo de efectos adversos tromboembólicos.
• El riesgo/beneficio y el costo/beneficio del uso de ácido tranexámico son probablemente favorables.
• Un estudio en curso de alta calidad metodológica y gran tamaño muestral aportará información valiosa para aumentar la certeza de la evidencia existente.

Cuál es la evidencia. 
Véase matriz de evidencia en Epistemonikos más abajo.

Encontramos cinco revisiones sistemáticas [2],[3],[4],[5],[6] que incluyen 11 estudios primarios reportados en 13 referencias [7],[8],[9],[10],[11],[12],[13],[14],[15],[16], [17],[18],[19], entre ellos ocho estudios controlados aleatorizados [7],[8],[9],[10],[11],[13],[14],[19]. Esta tabla y el resumen en general se basan en estos últimos.

Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios

En seis estudios el promedio de edad superó los 50 años [7],[8],[9],[13],[14],[19]. Los dos estudios restantes no reportaron la edad de los pacientes [10],[11].

La confirmación de la hemorragia digestiva se realizó mediante la historia clínica en un estudio [14], a través de la presencia de hematemesis o melena en cuatro estudios [8],[9],[10],[11], con endoscopía digestiva alta en dos estudios [7],[19], y en un estudio no se reportó este aspecto [13].

Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios

Tres estudios administraron ácido tranexámico exclusivamente por vía oral [9],[11],[14], mientras que los otros cinco estudios usaron vía oral o endovenosa.

Un estudio utilizó ácido tranexámico por menos de tres días [9], dos estudios entre 3 y 4 días [7],[14], y cinco estudios por más de 5 días hasta un máximo de 7 días [8], [10],[11],[13],[19].

Qué tipo de desenlaces midieron

Las diferentes revisiones sistemáticas reportaron metanálisis para los siguientes desenlaces:

A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia

• La evidencia presentada se aplica a pacientes que consultan en servicio de urgencias por presentar un cuadro de hemorragia digestiva alta.
• En cuanto a la edad, si bien en los estudios incluidos el promedio es sobre los 50 años, es razonable extrapolar esta evidencia a pacientes menores, en quienes podría esperarse un efecto similar, ya que no hay mayores diferencias morfológicas ni fisiológicas. El riesgo de efectos adversos, si estos existieran, sería menor en estos últimos por tener un menor riesgo basal.
• Los estudios incluyen pacientes con hemorragia digestiva alta severa, sin embargo debido a que no hay grandes diferencias con hemorragias menos severas, es razonable extrapolar los resultados a este grupo, aunque el beneficio esperado sería menor. 

• Se seleccionó la mortalidad, el resangrado y los efectos adversos tromboembólicos para su inclusión en la tabla de resumen de resultados, ya que estos constituyen los desenlaces criticos para la toma de decision según la opinión de los autores de este resumen. Esto coincide con los desenlaces citados en las revisiones sistemáticas y en las principales guías clínicas. 

• El riesgo de eventos adversos graves fue muy bajo en los estudios evaluados en este resumen, lo cual concuerda con lo observado en múltiples estudios en otros ámbitos [20]. El ácido tranexámico en algunos pacientes puede presentar de manera ocasional nauseas, vómitos, anorexia, hipertensión, vértigo y diarrea.
• Si bien la certeza de la evidencia es moderada, los beneficios de este medicamento sobre los desenlaces principales hacen que el balance sea probablemente favorable a su utilización. 

• El costo del ácido tranexámico es relativamente bajo. Al contrastarlo con el beneficio observado, hacen que se trate de una intervención probablemente costoefectiva. 

Diferencias entre este resumen y otras fuentes

• Las conclusiones de nuestro resumen son concordantes con las revisiones sistemáticas identificadas, aunque algunas de ellas presentan conclusiones más cautas en cuanto a la certeza de la evidencia existente.
• Las conclusiones de nuestro resumen difieren de las principales guías; la guía del American College of Gastroenterology [21] sobre sangrado por úlcera péptica no menciona el uso de ácido tranexámico, y la guía sobre manejo de la hemorragia no variceal de la European Society of Gastrointestinal Endoscopy desaconseja su uso, aunque reconoce la baja certeza de la evidencia existente [22]. 

• La probabilidad de que una futura evidencia cambie las conclusiones de este resumen es baja debido a la certeza de la evidencia existente.
• La evidencia sobre el beneficio de este medicamento en situaciones fisiopatológicamente similares no ha sufrido modificaciones con la acumulación de nueva evidencia [20].
• Sin lugar a dudas la certeza de la evidencia aumentará con el estudio HALT-IT, que se encuentra en curso y espera incorporar casi cinco veces más pacientes que todos los estudios previos combinados [23].