Cuál es la evidencia. 
Véase matriz de evidencia en Epistemonikos más abajo.

Encontramos tres revisiones sistemáticas [1],[2],[3], que incluyen nueve estudios controlados aleatorizados, reportados en ocho referencias [4],[5],[6],[7],[8],[9],[10],[11] (una referencia reporta dos estudios [10]).

Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios

Todos los estudios incluyeron exclusivamente pacientes pediátricos, entre 3 y 71 meses de vida, con cuadro de diarrea aguda de etiología bacteriana y viral. Cuatro estudios consideraron exclusivamente pacientes hospitalizados [4],[5],[8],[10] y cinco sólo pacientes ambulatorios [6],[7],[9],[10],[11]. Se registró el volumen y número de deposiciones el día previo al inicio de la intervención, sin mostrar diferencias entre los pacientes incluidos.

Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios

Seis estudios evaluaron la intervención con racecadotrilo oral en dosis de 1,5 mg/kg cada 8 horas [4],[5],[6],[7],[8],[9], dos administraron 10 mg o 20 mg cada 8 horas ajustado por peso (mayor o menor a 9 kg) [10] y uno no especifica la dosis utilizada [11].

Qué tipo de desenlaces midieron

Se midió la proporción de respondedores a tratamiento (definido como duración de la diarrea menor a 48 hrs), proporción de pacientes no curados al quinto día de terapia, volumen y tasa diaria de deposiciones y número de vómitos en las primeras 48 horas de tratamiento.

A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia

• Esta evidencia se aplica a pacientes pediátricos con diagnóstico clínico de diarrea aguda, de etiología bacteriana o viral, tanto hospitalizados como ambulatorios.
• En los estudios incluidos en las revisiones sistemáticas incorporadas en el presente resumen, se excluyeron los pacientes inmunocomprometidos y con comorbilidades importantes. 

• Se seleccionó el desenlace “proporción de respondedores” porque se consideró el que clínicamente era más relevante para la toma de decisiones, de acuerdo a la opinión de los autores. Constituía además el único que consideraba todos los estudios clínicos aleatorizados disponibles y fue sujeto del metanálisis de una de las revisiones [3] incluidas en este resumen.
• Podría ser relevante analizar desenlaces como la necesidad de hospitalización, hidratación endovenosa, reconsulta en servicios de urgencia, entre otros.

• En ninguno de los estudios se reportaron efectos adversos importantes con el uso de racecadotrilo y constituye un fármaco aprobado para población pediátrica [12].
• La certeza de la evidencia es moderada, pero sería una terapia beneficiosa y de bajo riesgo para disminuir la duración de la diarrea aguda. 

• Racecadotrilo es una terapia complementaria para la diarrea aguda que no reemplaza el uso de sales de rehidratación oral.
• Dado que la consulta pediátrica involucra a los padres y/o cuidadores del paciente, es importante considerar las preocupaciones o aprensiones que pudiesen tener sobre la enfermedad. En este escenario y recalcando que la diarrea aguda tiene un curso habitualmente autolimitado, podría sugerirse como un tratamiento coadyuvante que puede ser beneficioso, pero que tiene costos asociados.

• Racecadotrilo aún es un fármaco poco distribuido y añade costo al tratamiento estándar de la enfermedad. Sin embargo, considerando que puede disminuir la duración del cuadro y si esto se asociara a un menor riesgo de deshidratación, podría disminuir el consumo de recursos del sistema de salud (uso de camas hospitalarias, reconsulta en servicios de urgencia). Sin embargo, no es posible realizar un adecuado balance costo/beneficio con la evidencia existente, en especial por no contar con información de otros desenlaces importantes.

Diferencias entre este resumen y otras fuentes

• Las conclusiones expuestas son concordantes con las que se desprenden de las revisiones sistemáticas publicadas sobre el uso de racecadotrilo en población pediátrica.
• Se revisó la Guía Clínica Basada en Evidencia para el Manejo de Gastroenteritis Aguda de la European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) y la European Society for Pediatric Infectious Diseases [13]. La información concuerda con la expuesta en el presente resumen. 

• La certeza de la evidencia disponible es moderada, aunque sólo se evaluó un desenlace respecto a la terapia con racecadotrilo.
• Existen estudios aleatorizados en curso sobre el uso de racecadotrilo en diarrea aguda, por lo que es probable que aparezca nueva información relevante para esta pregunta en el futuro.