Mensajes clave

• Existe incertidumbre sobre si la terapia biológica tiene algún rol en el tratamiento de la psoriasis ungueal porque la certeza de la evidencia es muy baja.

Cuál es la evidencia. 
Véase matriz de evidencia en Epistemonikos más abajo.

Encontramos dos revisiones sistemáticas [1],[2] que incluyen cinco estudios primarios reportados en 10 referencias [3],[4],[5],[6],[7],[8],[9],[10],[11],[12], de los cuales tres (ocho referencias [3],[4],[5],[6],[7],[8],[9],[10]) corresponden a estudios controlados aleatorizados

Qué tipo de pacientes incluyeron los   estudios

Pacientes adultos, mayores de 18 años, de ambos sexos, con psoriasis ungueal. Sin otras patologías de la uña.

Dos estudios incluyeron pacientes con psoriasis moderada a severa con al menos 6 meses desde el diagnóstico y PASI (Psoriasis Area and Severity Index) >12 [5],[6]. Un estudio incluyó pacientes con artritis psoriática activa [4].

Qué tipo de intervenciones incluyeron   los estudios

Un estudio evaluó la intervención con golimumab 50 o 100 mg subcutáneo a las semanas 0, 4, 8, 12, 16 y 20 [4]; aquellos pacientes que a la semana 16 tenían menos de 10% de mejoría se les realizaba un escalamiento de terapia (placebo a golimumab 50mg o de golimumab 50mg a 100mg). Este comparó contra placebo, a la semana 24 realizó crossing over hasta completar 24 semanas

Otro estudio utilizó ustekinumab 45 mg o 90 mg subcutáneos a la semana 0 y 4 y luego cada 12 semanas hasta la semana 52 [5]. Los pacientes con una mejoría <50% en PASI a la semana 28 discontinuaron la intervención. Este comparó contra placebo a la semana 0 y 4, posteriormente realizó un cross-over a ustekinumab 45 o 90 mg a la semana 12, tratando a la semana 16, 28, 40 y 52.

Qué tipo de desenlaces   midieron

La psoriasis ungueal fue medida en todos los estudios con Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) en la uña más afectada. Se evaluó además la mejora global de la psoriasis ungueal según la apreciación de un clínico y el grado de mejora de la psoriasis ungueal según la opinión del paciente.

Además se reportaron los efectos adversos, los efectos sobre la calidad de vida y mejoras en características de las uñas (dolor, grosor, hiperqueratosis, número de uñas afectadas y crecimiento).

A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia

• La evidencia presentada en este resumen se aplica en general a todos los pacientes adultos con psoriasis ungueal.
• No aplica para pacientes con otras patologías de las uñas ni con psoriasis pustular, acropustulosis queratósica ni acrodermatitis continua de Hallopeau.

• Se seleccionó el desenlace Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) medido en la uña más afectada ya que fue el único desenlace medido en los tres estudios para determinar gravedad de psoriasis ungueal, que corresponde al desenlace crítico para la toma de decisión.

• En general, la certeza de la evidencia disponible es muy baja por lo que no es posible realizar un balance riesgo/beneficio.
• Los efectos adversos son más frecuentes en las terapias biológicas en comparación al placebo, aunque estos no son de gravedad.

• No existen reportes de costos en los estudios incluidos en nuestro resumen, pero en general son fármacos de un costo alto. La incertidumbre en relación a los beneficios no hace posible realizar una estimación adecuada del costo/beneficio.

• Debido a la existencia de otras medidas terapéuticas eficaces en esta condición es probable que la mayoría de los pacientes no se inclinen por la utilización de una medida de alto costo, asociada a efectos adversos y un beneficio incierto. 

Diferencias entre este resumen y otras fuentes

• Las conclusiones de nuestro resumen son concordantes con las revisiones sistemáticas identificadas.
• Las conclusiones de este resumen están en parcial acuerdo con la guía para intervenciones biológicas de la Asociación Británica de Dermatología [13], la cual se refiere a infliximab como una intervención para la psoriasis ungueal, sin embargo el criterio para la utilización de este tipo de tratamientos no incluye la psoriasis ungueal y estaría indicada para pacientes con enfermedad severa (PASI score ≥ 10 o DLQI > 10) más alguna de las siguientes características: que la fototerapia o terapia sistémica estén contraindicadas, no sean toleradas o la enfermedad sea refractaria a dichos tratamientos. También estaría indicado para pacientes con compromiso articular que hayan sido refractarios o tengan contraindicación para terapia sistémica estándar.

• La probabilidad de que las conclusiones principales de este resumen cambien con futura evidencia son muy altas, debido a la muy baja certeza de la evidencia existente hasta el momento.
• Lamentablemente no identificamos estudios en curso evaluando esta intervención contra placebo, sino que los nuevos estudios se centran en comparar un biológico con otro.