Resúmenes Epistemonikos
← vista completaPublicado el 28 de abril de 2017 | http://doi.org/10.5867/medwave.2017.6935
¿Vale la pena agregar un filtro de vena cava inferior a la anticoagulación en pacientes con enfermedad tromboembólica?
Is it worth adding an inferior vena cava filter to anticoagulation in thromboembolic disease?
Resumen
A pesar del tratamiento anticoagulante, algunos pacientes que han presentado un episodio de enfermedad tromboembólica persisten con riesgo elevado de recurrencia. Se ha planteado que adicionar un filtro de vena cava inferior podría disminuir este riesgo, pero la real utilidad clínica no está clara. Para responder esta pregunta utilizamos la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información. Identificamos tres revisiones sistemáticas que en conjunto incluyen cuatro ensayos aleatorizados que responden la pregunta. Extrajimos los datos, realizamos un metanálisis y preparamos tablas de resumen de los resultados utilizando el método GRADE. Concluimos que podría existir poca o nula diferencia en cuanto a la ocurrencia de trombosis venosa profunda al agregar un filtro de vena cava inferior en pacientes anticoagulados, y que no está claro si existen diferencias en cuanto a la ocurrencia de tromboembolismo pulmonar o mortalidad porque la certeza de la evidencia es muy baja.
Problema
Los pacientes con enfermedad tromboembólica tienen un riesgo variable, según su localización, de desarrollar trombos que se desprendan y viajen por vía intravascular a favor de la circulación. Luego de un episodio este riesgo persiste a pesar del tratamiento anticoagulante, por lo que se ha planteado adicionar la colocación de filtros de vena cava inferior en la población de alto riesgo de desarrollar tromboembolismo pulmonar.
Los filtros de vena cava inferior son dispositivos intraluminales que atrapan tromboembolías fragmentadas provenientes de las venas profundas de las piernas de manera mecánica, evitando así su paso hacia al pulmón. Los filtros están diseñados para ser introducidos por vía percutánea. Dependiendo del modelo del filtro, puede realizarse a través de venas yugulares, subclavias o femorales. Aunque su utilización para prevención de tromboembolismo pulmonar parece ser beneficiosa en teoría, su eficacia clínica y el perfil de eventos adversos no está claro.
Métodos
Utilizamos la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, para identificar revisiones sistemáticas y sus estudios primarios incluidos. Con esta información generamos un resumen estructurado, siguiendo un formato preestablecido, que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios, tablas de resumen de resultados con el método GRADE, y tabla de otras consideraciones para la toma de decisión.
Mensajes clave
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Acerca del conjunto de evidencia para esta pregunta
Cuál es la evidencia. |
Encontramos tres revisiones sistemáticas [1],[2],[3] que incluyen cuatro estudios primarios que responden a la pregunta de interés, reportados en seis referencias [4],[5],[6],[7],[8],[9]. Todos corresponden a ensayos controlados aleatorizados. |
Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios* |
Todos los ensayos incluyeron pacientes de alto riesgo de tromboembolismo pulmonar [4],[7],[8],[9]. Un ensayo (PREPIC) incluyó pacientes con trombosis venosa profunda proximal o tromboembolismo pulmonar documentado [4], otro ensayo incluyó pacientes con cáncer y trombosis venosa profunda documentada [7], otro ensayo (FILTER-PEVI) incluyó pacientes con trombosis venosa profunda proximal sintomática [8], y el último ensayo considerado incluyó pacientes hospitalizados con tromboembolismo pulmonar agudo sintomático con trombosis venosa profunda preexistente que presentaban alto riesgo de recurrencia [9]. |
Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios* |
Todos los ensayos evaluaron la adición del filtro de vena cava inferior al tratamiento anticoagulante para la prevención de tromboembolismo pulmonar. Dos ensayos utilizaron un filtro permanente; uno utilizó Vena Tech LGM, B. Braun; titanium Greenfield, Boston Scientific; Cardial, Bard; Bird’s Nest, Cook Group [4], y el otro ensayo utilizó Vena Tech Vena TMLP, B. Braun [7]. Un ensayo utilizó un filtro de vena cava removible (ALN filter, ALN Implants Chirurgicaux) [9]. Un ensayo utilizó varios filtros (Celect; Tulip [Cook Medical, Bloomington, IN]; Optease [Cordis,Miami, FL]; Eclipse [Bard, Tempe, AZ])** [8]. Todos los ensayos compararon contra tratamiento anticoagulante; en un ensayo se utilizó heparina de bajo peso molecular (enoxaparina), heparina no fraccionada o antagonistas de vitamina K [4]; un ensayo utilizó fondaparinux [7]; un ensayo utilizó tinzaparina, enoxaparina, fondaparinux, heparina no fraccionada o antagonistas de vitamina K [9]; un ensayo utilizó enoxaparina o heparina no fraccionada en aquelos con insuficiencia renal, seguido de warfarina ** [8]. |
Qué tipo de desenlaces midieron |
Las distintas revisiones sistemáticas agruparon los desenlaces de la siguiente forma:
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* La información sobre los estudios primarios es extraída desde las revisiones sistemáticas identificadas, no directamente desde los estudios, a menos que se especifique lo contrario.
** Información extraída desde el estudio primario.
Resumen de los resultados
La información sobre los efectos de la adición de un filtro de vena cava inferior a la anticoagulación en pacientes con enfermedad tromboembólica está basada en cuatro ensayos aleatorizados que incluyen 1004 pacientes en total [4],[7],[8],[9]. Todos los ensayos midieron el desenlace tromboembolismo pulmonar, trombosis venosa profunda y mortalidad. El resumen de los resultados es el siguiente:
- No está claro si existen diferencias en cuanto a la ocurrencia de tromboembolismo pulmonar al agregar un filtro de vena cava inferior en pacientes anticoagulados porque la certeza de la evidencia es muy baja.
- Podría existir poca o nula diferencia en cuanto a la ocurrencia de trombosis venosa profunda al agregar un filtro de vena cava inferior en pacientes anticoagulados. La certeza de la evidencia es baja.
- No está claro si existen diferencias en cuanto a la mortalidad al agregar un filtro de vena cava inferior en pacientes anticoagulados porque la certeza de la evidencia es muy baja.
Otras consideraciones para la toma de decisión
A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia |
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Sobre los desenlaces incluidos en este resumen |
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Balance riesgo/beneficio y certeza de la evidencia |
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Consideraciones de recursos |
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Qué piensan los pacientes y sus tratantes |
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Diferencias entre este resumen y otras fuentes |
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¿Puede que cambie esta información en el futuro? |
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Cómo realizamos este resumen
Mediante métodos automatizados y colaborativos recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.
Siga el enlace para acceder a la versión interactiva: Filtro de vena cava más anticoagulación versus anticoagulación en pacientes con enfermedad tromboembólica.
Notas
Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”. Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más rápida.
Luego de crear una cuenta en Epistemonikos, al guardar las matrices recibirá notificaciones automáticas cada vez que exista nueva evidencia que potencialmente responda a esta pregunta. El detalle de los métodos para elaborar este resumen están descritos aquí: http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997.
La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos (www.epistemonikos.org).
Los resúmenes de evidencia siguen un riguroso proceso de revisión por pares interno.
Declaración de conflictos de intereses
Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.