Mensajes clave

• El uso de Ginkgo biloba probablemente no disminuye la severidad del tinnitus.
• El uso de Ginkgo biloba no disminuye la intensidad y no mejora la calidad de vida.

Cuál es la evidencia
Véase matriz de evidencia en Epistemonikos más abajo.

Encontramos tres revisiones sistemáticas [1],[2],[3] que incluyeron cuatro estudios primarios [4],[5],[6],[7], todos correspondientes a ensayos aleatorizados. Esta tabla y el resumen en general se basan en estos últimos. 

Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios*

Todos los ensayos primarios incluyeron pacientes adultos cuyo motivo de consulta fue la presencia de tinnitus.

Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios*

Todos los ensayos evaluaron el uso de Ginkgo biloba en el manejo del tinnitus: dos utilizaron el extracto EGb761, uno en dosis de 160 mg/día [5] y el otro de 120 mg/día [6]; uno el extracto LI1370 en dosis de 150 mg/día [4]; y el último no menciona haber utilizado algún extracto en específico, pero sí que se administró en dosis de 120 mg/día [7].

Todos los ensayos compararon contra placebo.

Qué tipo de desenlaces midieron

Los ensayos midieron múltiples desenlaces, los que fueron agrupados por las revisiones de la siguiente manera:

• Severidad del tinnitus a través de escala subjetiva
• Impacto en la calidad de vida a través de escalas subjetivas.
• Intensidad del tinnitus a través de audiometría en decibeles (dB) y a través de escalas subjetivas.
• Presencia de efectos secundarios al uso del Ginkgo biloba.

El seguimiento promedio de los ensayos fue de 12,5 semanas con un rango entre 12 y 14 semanas.

A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia

• Estos resultados son aplicables a pacientes adultos, cuyo síntoma principal es el tinnitus. De los cuatro primarios, solo uno incluye pacientes con tinnitus agudo o subcrónico, con un promedio de 134 días de duración [5], mientras el resto considera pacientes que reportan el síntoma durante tiempo más prolongado: entre 1-5 años de duración [4], promedio 4,5 años de duración [6] y 4,8 años promedio de persistencia del síntoma [7]. 
• Es de relevancia mencionar que dentro de los estudios, dos utilizaron el extracto EGb761 de Ginkgo biloba [5],[6] y uno el extracto LI1370 [4], lo cual refleja una poca estandarización de la presentación de la intervención, lo cual puede influir al momento de afirmar que no existe beneficio con el uso del Ginkgo biloba.
• Estos resultados no son aplicables a pacientes que presenten otra comorbilidad neurológica asociada al tinnitus.

• Los desenlaces seleccionados son los críticos para la toma de decisiones según la opinión de los autores y concuerdan, en general, con las revisiones sistemáticas identificadas. Estos son los desenlaces relacionados con la reducción del tinnitus, objetiva o subjetivamente, además del impacto que tiene la intervención en la calidad de vida de lospacientes y la presencia de efectos secundarios.
• Respecto al desenlace de severidad del tinnitus, un ensayo [4] reportó que no hubo diferencia entre el grupo experimental y control, pre y post intervención, a través de una escala subjetiva de 0-19 puntos, cuyo nombre no se detalla. 
• Respecto al desenlace de intensidad del tinnitus, un ensayo [6] midió este desenlace en decibeles, mediante audiometría, señalando que hubo una reducción no significativa en el grupo intervención de 42,3 (36,6 a 48,1) a 39,0 (31,9 a 46,1), mientras que el grupo control presentó un aumento no significativo de 44,1 (39,0 a 49,2) a 45,1 (39,1 a 51,2). Otros dos ensayos [4],[5] utilizaron escalas subjetivas no especificadas, donde uno [4] mostró que la reducción de volumen fue de un 13,6% en pacientes experimentales versus un 12,4% del grupo placebo y el otro [5] señaló que, en una escala de 0 a 3 puntos, la diferencia pre y post intervención en el grupo experimental fue de -1 punto y en el grupo control de -0,67, ambos mostrando que no hubo diferencia entre los grupos experimentales en cuanto a la reducción de la intensidad del tinnitus.
• Respecto al desenlace de calidad de vida, un ensayo [4] reportó que no hubo diferencias entre el grupo experimental y el placebo, basado en una escala subjetiva, no especificada, de 0 a 5 puntos pre y post intervención, otro ensayo [7] tampoco mostró diferencias entre ambos grupos en base a dos encuestas: la “Tinnitus Handicap Inventory” (la diferencia de puntaje pre y post intervención fue de -4,7 puntos en el grupo experimental y de -2,2 en el grupo control), y la “Glasgow Health Status Inventory” (la diferencia de puntaje pre y post intervención fue de 1,94 en el grupo experimental y de 2,52 en el grupo control). El tercer ensayo [5] tampoco reportó diferencias entre grupos, utilizando una escala subjetiva, no precesidada, de 0 a 3 puntos, donde la diferencia pre y post intervención en el grupo experimental fue de -0,84 y en el grupo control de -0,59.
• Respecto al desenlace de efectos secundarios, un ensayo [4] no mostró diferencia en la presencia de efectos secundarios entre el grupo experimental y el grupo control, reportando el primero efectos secundarios en un 10,6% de los pacientes y el segundo en un 9,5% de los pacientes, donde al menos un tercio serían síntomas gastrointestinales. El otro ensayo [7] tampoco mostró diferencias entre ambos grupos, donde un 3% de los pacientes del grupo experimental y un 6% del grupo placebo presentó diarrea, y un 3% tanto del grupo experimental como del grupo placebo presentaron cefalea.

• Los resultados de las revisiones sistemáticas fueron difíciles de analizar, considerando que las medidas de efecto no fueron claras y no se realizó metanálisis. Aún así, la certeza de la evidencia es moderada a alta. 
• Si bien se trata de una intervención segura, al no tener ningún beneficio, el balance entre beneficios y riesgos es desfavorable.

• Las revisiones no consideraron los costos asociados al uso del Ginkgo biloba.
• Considerando la ausencia de beneficio, independiente del costo de la intervención, el balance costo/beneficio es desfavorable. 

• Con la evidencia presentada en este resumen, Ginkgo biloba no tendría efectos en tinnitus, por lo cual la mayoría de pacientes y tratantes deberían estar en contra de su uso.
• Sin embargo, ante la ausencia de alternativas de tratamiento para esta condición, y sumado a que tiene pocos efectos adversos y un bajo costo económico, es posible que algunos pacientes podrían optar por su uso. Es particularmente importante informar sobre la evidencia existente en estos casos.

• Las conclusiones obtenidas en este resumen concuerdan con una de las revisiones sistemáticas utilizadas [2]. No obstante, otras dos revisiones [1],[3] plantean que podría haber un beneficio, pero que el conjunto de evidencia es limitado. La discrepancia entre esas revisiones y este resumen se explica por la interpretación que se hace sobre la relevancia clínica de los cambios evidenciados. A opinión de los autores de este resumen, no son relevantes para los pacientes.
• No identificamos guías clínicas internacionales respecto al manejo del tinnitus.

• Existe poca probabilidad de que las conclusiones asociadas a los desenlaces considerados en este resumen cambien en el futuro, considerando la certeza de la evidencia existente. 
• No logramos identificar estudios en curso evaluando Ginkgo biloba en el tratamiento del tinnitus en la International clinical trials registry platform (OMS), ni revisiones sistemáticas en curso en el Prospective Register of Systematic Reviews (PROSPERO).