Resúmenes Epistemonikos
← vista completaPublicado el 30 de noviembre de 2018 | http://doi.org/10.5867/medwave.2018.07.7363
Secukinumab para psoriasis en placa
Secukinumab for plaque psoriasis
Resumen
INTRODUCCIÓN Los tratamientos biológicos han aparecido como principal alternativa para el manejo de los pacientes con psoriasis en placa que no responden a tratamiento convencional, resultando necesario evaluar su real efectividad y seguridad.
MÉTODOS Realizamos una búsqueda en Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante el cribado de múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas, analizamos los datos de los estudios primarios, realizamos un metanálisis y preparamos una tabla de resumen de los resultados utilizando el método GRADE.
RESULTADOS Y CONCLUSIONES Identificamos 21 revisiones sistemáticas que en conjunto incluyeron diez estudios primarios, todos correspondientes a ensayos aleatorizados. Concluimos que secukinumab logra mejoría clínica en pacientes con psoriasis en placa, aunque probablemente se asocia a efectos adversos graves.
Problema
Alrededor de un 20% de los pacientes con psoriasis en placa presenta enfermedad moderada a severa [1], requiriendo tratamiento sistémico convencional, tal como metotrexato, ciclosporina o acitretina, o bien fototerapia. Sin embargo, para un número importante de pacientes, estos tratamientos no son suficientes, debido a un efecto terapéutico limitado o a la presencia de efectos adversos.
Durante los últimos años, en la búsqueda de tratamientos más efectivos y seguros, las terapias biológicas han emergido como una alternativa en el manejo de la psoriasis. Dentro de este grupo se encuentra secukinumab; anticuerpo monoclonal humano que neutraliza selectivamente la interleuquina-17A, la cual tiene un rol principal en la patogénesis de la psoriasis. Nuestro objetivo es evaluar la efectividad y seguridad de secukinumab en pacientes con psoriasis en placa.
Métodos
Realizamos una búsqueda en Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas y analizamos los datos de los estudios primarios. Con esta información, generamos un resumen estructurado denominado FRISBEE (Friendly Summaries of Body of Evidence using Epistemonikos), siguiendo un formato preestablecido, que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios cuando sea posible, una tabla de resumen de resultados con el método GRADE y una sección de otras consideraciones para la toma de decisión.
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Mensajes clave
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Acerca del conjunto de evidencia para esta pregunta
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Cuál es la evidencia |
Encontramos 21 revisiones sistemáticas [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22] que incluyeron diez estudios primarios, reportados en 23 referencias [23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30], [31], [32], [33], [34], [35], [36], [37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44], [45], todos correspondientes a ensayos controlados aleatorizados. Sin embargo, cuatro de estos ensayos fueron excluidos de nuestro análisis: dos porque la intervención no se realizó en dosis habituales [27], [39] y dos por no realizar comparación contra placebo [32], [33], [34], [44], [45]. Esta tabla y el resumen en general se basan en los seis ensayos aleatorizados que responden a la pregunta de interés [23], [28], [31], [35], [37], [40]. |
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Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios* |
Todos los ensayos incluyeron pacientes adultos mayores de 18 años con psoriasis en placa en tronco, extremidades superiores e inferiores, sin incluir cuero cabelludo, con enfermedad moderada a severa determinada por PASI ≥ 12, IGA 3-4, BSA ≥ 10%, sin respuesta a tratamiento tópico, fototerapia ni a tratamiento sistémico convencional. Todos lo ensayos excluyeron a pacientes inmunosuprimidos, con historia de neoplasia o cursando una infección. Dos ensayos [23], [37] excluyeron a pacientes que recibieron tratamiento biológico previo con anti-interleuquina-17. |
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Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios* |
Cuatro ensayos [23], [28], [31], [37] incluyeron secukinumab subcutáneo 150 mg o 300 mg de forma semanal por cuatro semanas y luego en dosis mensuales. Un ensayo [35] incluyó un grupo de intervención con secukinumab subcutáneo 150 mg en las semanas 0, 4 y 8. Otro ensayo [40] incluyó tres grupos de intervención: secukinumab subcutáneo 150 mg en dosis única; secukinumab subcutáneo 150 mg en las semanas 0, 4 y 8; y secukinumab subcutáneo 150 mg en las semanas 0, 1, 2 y 4. Todos los ensayos compararon contra placebo. |
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Qué tipo de desenlaces midieron |
Los ensayos evaluaron múltiples desenlaces, los cuales fueron agrupados en las revisiones sistemáticas de la siguiente forma:
El seguimiento promedio de los ensayos fue de 45 semanas, con un intervalo entre 28 y 52 semanas. |
* La información sobre los estudios primarios es extraída desde las revisiones sistemáticas identificadas, no directamente desde los estudios, a menos que se especifique lo contrario.
Cuál es la evidencia
Resumen de los resultados
La información sobre los efectos de secukinumab está basada en seis ensayos aleatorizados que incluyen 2.531 pacientes [23], [28], [31], [35], [37], [40].
Los seis ensayos reportaron los desenlace PASI 75 y PGA/IGA (2.531 pacientes) [23], [28], [31], [35], [37], [40]. Cinco ensayos reportaron PASI 90 y eventos adversos graves (2.482 pacientes) [23], [28], [31], [37], [40]. Dos ensayos reportaron DLQI (1.708 pacientes) [28], [31].
El resumen de los resultados es el siguiente:
- Secukinumab lleva a una mejora en la escala PASI 75 y PASI 90 en pacientes con psoriasis en placa moderada a severa. La certeza de la evidencia es alta.
- Secukinumab lleva a una mejora en la escala PGA/IGA en pacientes con psoriasis en placa moderada a severa. La certeza de la evidencia es alta.
- Secukinumab probablemente lleva a una mejora en la escala DLQI en pacientes con psoriasis en placa moderada a severa. La certeza de la evidencia es moderada.
- Secukinumab probablemente lleva a un aumento de eventos adversos graves en paciente con psoriasis en placa moderada a severa. La certeza de la evidencia es moderada.
| Siga el enlace para acceder a la versión interactiva de esta tabla (Interactive Summary of Findings - iSoF) |
Otras consideraciones para la toma de decisión
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A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia |
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| Sobre los desenlaces incluidos en este resumen |
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| Balance riesgo/beneficio y certeza de la evidencia |
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| Consideraciones de recursos |
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| Qué piensan los pacientes y sus tratantes |
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| Diferencias entre este resumen y otras fuentes |
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| ¿Puede que cambie esta información en el futuro? |
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Cómo realizamos este resumen
Mediante métodos automatizados y colaborativos recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.
Siga el enlace para acceder a la versión interactiva: Secukinumab para psoriasis en placa.
Notas
Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”. Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en la página web de Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más precoz.
Luego de crear una cuenta en Epistemonikos, al guardar las matrices recibirá notificaciones automáticas cada vez que exista nueva evidencia que potencialmente responda a esta pregunta.
Este artículo es parte del proyecto síntesis de evidencia de Epistemonikos. Se elabora con una metodología preestablecida, siguiendo rigurosos estándares metodológicos y proceso de revisión por pares interno. Cada uno de estos artículos corresponde a un resumen, denominado FRISBEE (Friendly Summary of Body of Evidence using Epistemonikos), cuyo principal objetivo es sintetizar el conjunto de evidencia de una pregunta específica, en un formato amigable a los profesionales clínicos. Sus principales recursos se basan en la matriz de evidencia de Epistemonikos y análisis de resultados usando metodología GRADE. Mayores detalles de los métodos para elaborar este FRISBEE están descritos aquí (http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997)
La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos (www.epistemonikos.org).
Declaración de conflictos de intereses
Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.
