Resúmenes Epistemonikos
← vista completaPublicado el 17 de enero de 2022 | http://doi.org/DOI 10.5867/medwave.2022.01.8507
Anti-factor del crecimiento vascular endotelial (anti-VEGF) comparado con fotocoagulación láser para el tratamiento de la retinopatía del prematuro tipo 1
Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) drugs compared to laser photocoagulation for treatment of type 1 retinopathy of prematurity
Resumen
INTRODUCCIÓN La retinopatía del prematuro es una patología que afecta a recién nacidos de pretérmino, siendo la segunda causa de ceguera infantil a nivel mundial. Los tratamientos más utilizados son la crioterapia o la fotocoagulación láser, pero en el último tiempo, los fármacos anti factor del crecimiento vascular endotelial (anti-VEGF) gradualmente han ganado más adeptos, principalmente en el tratamiento de pacientes con retinopatía del prematuro tipo 1 (ET-ROP). Por lo anterior, es importante realizar un resumen de la evidencia existente para evaluar la eficacia y seguridad de los fármacos anti-VEGF en retinopatía del prematuro tipo 1.
MÉTODOS Para responder esta pregunta utilizamos Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas, analizamos los datos de los estudios primarios, realizamos un metaanálisis y preparamos una tabla de resumen de los resultados utilizando el método GRADE.
RESULTADOS Y CONCLUSIONES Identificamos seis revisiones sistemáticas que en conjunto incluyeron 15 estudios primarios, de los cuales cinco corresponden a ensayos aleatorizados. Concluimos que el uso de anti-VEGF en comparación con la fotocoagulación con láser, probablemente disminuye el riesgo de errores refractivos. Por otro lado, el uso de anti-VEGF podría resultar en poca o nula diferencia en la mortalidad al alta hospitalaria, opacidad de cristalino o córnea que requiera cirugía y desprendimiento completo o parcial de retina, pero la certeza de la evidencia es baja. Finalmente, no es posible establecer con claridad si los anti-VEGF comparados con la fotocoagulación láser aumenta la recurrencia de la retinopatía del prematuro, debido a que la certeza de la evidencia existente ha sido evaluada como muy baja.
Problema
La retinopatía del prematuro (ROP) es un trastorno vasoproliferativo de la retina que afecta a los recién nacidos de pretérmino (RNPT) resultando en la segunda causa de ceguera infantil en el mundo. La ablación de la retina avascular con crioterapia o con fotocoagulación con láser han sido consideradas como tratamientos útiles y eficaces para la retinopatía del prematuro [1] [2].
El rol y asociación del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en la patogénesis de la retinopatía del prematuro ha sido estudiado ampliamente. Se ha encontrado que la neovascularización retinal causante de la tracción que lleva finalmente al desprendimiento de retina, se debe principalmente al desarrollo y efecto de factores de crecimiento endotelial vascular (VEGF) [3], [4], [5]. Dado lo anterior, el uso de agentes anti-VEGF intravítreos ha ganado adeptos gradualmente e incluso ha sido recomendado por algunos oftalmólogos como terapia de primera línea para tratar la retinopatía del prematuro posterior agresiva y la enfermedad de la zona I. El objetivo de esta revisión es evaluar la eficacia y seguridad del uso de fármacos anti-VEGF cuando se usa como monoterapia en recién nacidos prematuros con retinopatía del prematuro tipo 1 en comparación con la terapia con fotocoagulación con láser.
Métodos
Para responder esta pregunta utilizamos Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas y re analizamos los datos de los estudios primarios. Con esta información, generamos un resumen estructurado denominado FRISBEE (Friendly Summaries of Body of Evidence using Epistemonikos), siguiendo un formato preestablecido, que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios cuando sea posible, una tabla de resumen de resultados con el método GRADE y una sección de otras consideraciones para la toma de decisión.
Mensajes clave
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Acerca del conjunto de evidencia para esta pregunta
Cuál es la evidencia |
Véase matriz de evidencia en Epistemonikos más abajo.Encontramos seis revisiones sistemáticas [6], [7], [8], [9], [10], [11], que incluyeron 15 estudios primarios reportados en 17 referencias[12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28], de los cuales cinco corresponden a ensayos aleatorizados reportados en siete referencias [12], [13], [15], [19], [23], [25], [27]. La tabla y el resumen en general se basan en los ensayos aleatorizados, dado que los estudios observacionales no aumentaban la certeza de la evidencia existente, ni entregaban información adicional relevante |
Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios* |
Todos los ensayos incluyeron recién nacidos prematuros con retinopatía del prematuro tipo 1 [13], [15], [19], [25], [29]. |
Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios* |
Todos los ensayos compararon terapia con anti-VEGF versus fotocoagulación con láser (tratamiento estándar) [13], [15], [19], [25], [29]. Los anti-VEGF usados fueron bevacizumab en cuatro ensayos [13], [15], [25], [27] y ranibizumab en un ensayo [19]. |
Qué tipo de desenlaces midieron |
Los ensayos reportaron múltiples desenlaces, los cuales fueron agrupados por las revisiones sistemáticas de la siguiente manera:
El seguimiento promedio de los ensayos fue de seis meses con un rango que fluctuó entre ocho semanas y dos años [13], [15], [19], [25], [29]. |
* La información sobre los estudios primarios es extraída desde las revisiones sistemáticas identificadas, no directamente desde los estudios, a menos que se especifique lo contrario.
Resumen de los resultados
La información sobre los efectos de anti-VEGF está basada en cinco ensayos aleatorizados que incluyeron pacientes prematuros con retinopatía del prematuro tipo 1 [13], [15], [19], [25], [27]. Dos ensayos midieron el desenlace recurrencia de retinopatía del prematuro (193 pacientes) [13], [19]. Dos ensayos midieron el desenlace mortalidad al alta hospitalaria (229 pacientes) [13], [27]. Cuatro ensayos midieron el desenlace desprendimiento completo o parcial de retina (393 pacientes) [13], [15], [19], [27]. Tres ensayos midieron el desenlace opacidad del cristalino (catarata) que requiere remoción (544 pacientes) [13], [19], [27]. Un ensayo evaluó el desenlace opacidad corneal que requiere trasplante de córnea (286 pacientes) [13]. Un ensayo midió el desenlace error de refracción (miopía) (211 pacientes) [13].
El resumen de los resultados es el siguiente:
- El uso de anti-VEGF comparado con el tratamiento con fotocoagulación láser podría resultar en poca o nula diferencia en el desprendimiento completo o parcial de retina (certeza de la evidencia baja).
- El uso de anti-VEGF comparado con el tratamiento con fotocoagulación láser probablemente disminuye el desarrollo de errores de refracción (miopía).
- El uso de anti-VEGF comparado con el tratamiento láser podría resultar en poca o nula diferencia en la mortalidad al alta hospitalaria (certeza de la evidencia baja).
- No es posible establecer con claridad que los anti-VEGF comparados con el tratamiento láser se asocian a una mayor recurrencia de la retinopatía del prematuro, debido a que la certeza de la evidencia existente ha sido evaluada como muy baja.
- El uso de anti-VEGF comparado con el tratamiento con fotocoagulación láser probablemente resulta en poca o nula diferencia en el riesgo de generar opacidad corneal que requiera trasplante de córnea (certeza de la evidencia baja).
- El uso de anti-VEGF comparado con el tratamiento con fotocoagulación láser probablemente resulta en poca o nula diferencia en cuanto a generar opacidad del cristalino que requiere remoción de la catarata (certeza de la evidencia baja)
Siga el enlace para acceder a la versión interactiva de esta tabla (Interactive Summary of Findings - iSoF)
Otras consideraciones para la toma de decisión
A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia |
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Sobre los desenlaces incluidos en este resumen |
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Balance riesgo/beneficio y certeza de la evidencia |
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Consideraciones de recursos |
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Qué piensan los pacientes y sus tratantes |
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Diferencias entre este resumen y otras fuentes |
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¿Puede que cambie esta información en el futuro? |
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Cómo realizamos este resumen
Mediante métodos automatizados y colaborativos, recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.
Siga el enlace para acceder a la versión interactiva: Anti-VEGF comparado con fotocoagulación con láser para la retinopatía del prematuro tipo 1.
Notas
Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”. Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en la página web de Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más precoz.
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Este artículo es parte del proyecto síntesis de evidencia de Epistemonikos. Se elabora con una metodología preestablecida, siguiendo rigurosos estándares metodológicos y proceso de revisión por pares interno. Cada uno de estos artículos corresponde a un resumen, denominado FRISBEE (Friendly Summary of Body of Evidence using Epistemonikos), cuyo principal objetivo es sintetizar el conjunto de evidencia de una pregunta específica, en un formato amigable a los profesionales clínicos. Sus principales recursos se basan en la matriz de evidencia de Epistemonikos y análisis de resultados usando metodología GRADE. Mayores detalles de los métodos para elaborar este FRISBEE están descritos aquí.
La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos.
Declaración de conflictos de intereses
Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.