Resumen

Introducción El mercado de dispositivos médicos a nivel mundial es de aproximadamente 500 mil millones de dólares americanos y que tiene un crecimiento anual del 7,5% al menos hasta el 2030. De ese valor apenas el 5% pertenece a latinoamérica. En gran parte debido a este hecho los países pertenecientes a esta región tienen niveles muy bajos de atención en salud debido a que a los gobiernos de paises en desarrollo les representa un ingente gasto la adquisición de dispositivos médicos que en más del 90% deben ser importados. Según reportes actuales el gobierno de los EEUU gasta 500 usd per cápita solo en dispositivos médicos; sin embargo en latinoamérica la media de este rubro es de 25 usd per cápita. En 2020 en el Ecuador se destinaron en total alrededor de 530 millones como gastos de salud, de los cuales 15 usd per cápita como gasto de dispositivos médicos. En este sentido se requieren acciones urgentes en el país para identificar cuáles son los principales factores que se consideran como mínimos para que la industria de fabricación de dispositovos médicos pueda iniciarse y crecer de una forma sostenida.

Objetivos Identificar los factores que influyen en la industria de la fabricación de dispositivos médicos en el Ecuador

Método Se realizó una búsqueda en la literatura sobre el desarrollo de la industria de la fabricacion de dispositivos médicos a nivel mundial y en latinoamérica. Adicionalmente, se realizaon encuestas a profesionales de la salud, fabricantes, distribuidores y usuarios de dispositivos médicos locales para conocer su impresión sobre la fabricación de dispositivos médicos en el Ecuador.

Principales resultados Se pudo indentificar que existen algunos criterios mínimos que deben ser tomados en cuenta para que la fabricación de dispositivos médicos en el Ecuador sea factible, entre ellos están: la generación de políticas públicas a largo plazo que permitan y motiven la inversión de corporativos, la existencia de agencias de control gubernamentales para la aprobación de estos dispositivos cuyas disposiciones sean ágiles y que atraigan la inversión, la existencia de un sistema sólido de propiedad intelectual que respalde juridicamente a los inversionistas, la creación de clusters y asociaciones que compartan el know - how de las etapas de fabricación, aprobación, evaluación, validación, distribución y almacenamiento de los dispositivos médicos y la existencia de empresas certificadas con protocolos de buenas prácticas de manufactura BPM’s como por ejemplo certificaciones ISO 14385.

Conclusiones Esta investigación pretende dar a conocer los principales factores que influyen en la industria de la fabricación de dispositivos médicos en el Ecuador a fin de preparar el escenario adecuado para que las empresas que quieren invertir en este importante campo puedan hacerlo con el menor riesgo posible . Los investigadores agradecen el apoyo y el financiamiento de la Dirección de Investigación y Desarrollo de la Universidad Técnica de Ambato. Resolución UTA-CONIN-2020-0306-R . Código de proyecto PFICM - 24