Introducción

El cáncer es una enfermedad que en su mayoría produce un importante compromiso del estado de salud y, en gran parte de los afectados, tiene como resultado la muerte [1]. En el año 2019 en Chile el cáncer ocupó el primer lugar en causas de fallecimientos dentro de las enfermedades crónicas no transmisibles, desplazando a las enfermedades cardiovasculares [2]. Asimismo, se puede señalar que en el año 2018 en Chile se registraron 53 365 nuevos casos de cáncer, 28 443 muertes y una prevalencia de 135 618 personas, siendo sólo proyecciones, “porque nadie sabe exactamente cuántas personas tienen cáncer, cuántos pacientes mueren por esta causa o a cuántos niños y adultos se les diagnostica, ya que no existe una base de datos unificada, actualizada y detallada.” [3]. La falta de un Registro Nacional de Cáncer en Chile hace que no se disponga de información sobre la situación epidemiológica, porque el perfil de las localizaciones de los cánceres se apoya en los registros poblacionales del cáncer [4], existiendo sólo cinco de este tipo en el país. Estos están ubicados en ciertas zonas (Arica y Parinacota, Antofagasta, Maule, Los Ríos y Bío Bío) [5], donde existen importantes diferencias entre regiones [4].

Ahora bien, los registros poblacionales del cáncer son reconocidos como una “metodología válida y confiable para la recolección sistemática de todos los casos de cáncer diagnosticados entre los residentes de sus poblaciones” [6]. En este sentido, estos registros son considerados por la Organización Mundial de la Salud y su Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (IARC, por su sigla en inglés International Agency for Research on Cancer) como el sistema de información epidemiológica que debe ser la base para la vigilancia de morbilidad de este problema de salud [4].

En este caso, a diferencia de los estudios clínicos o resultados de los registros hospitalarios, donde los resultados se refieren a grupos particulares de pacientes, los registros poblacionales del cáncer aportan información sobre las tasas de incidencia, mortalidad y supervivencia del cáncer en todos los sujetos de una población [6]. Sin embargo, un desafío mayor a dichos registros es contar con un Registro Nacional del Cáncer, porque “es muy difícil efectuar análisis epidemiológicos y programáticos con total validez mientras no se cuente con información completa sobre la incidencia de cánceres relevantes con inclusión del sector privado y sobre las interacciones entre los servicios públicos de salud” [7]. Además, en los registros de cáncer se mide la supervivencia poblacional, cuyas tasas son los indicadores más directos de la gravedad del cáncer y del impacto del tratamiento, siendo un antecedente fundamental para promover políticas públicas [8]. Por ello, se trata de un gran desafío, porque un Registro Nacional del Cáncer no puede originarse a partir de una sola fuente y la información aportada debe ser precisa y actualizada e incluir otros elementos como el seguimiento de pacientes [7]. Todo ello implica un enorme esfuerzo tecnológico, sumado a lograr concordancia de opiniones y demandas de una multitud de actores intervinientes que vuelven aún más compleja la tarea. Este artículo presenta el diseño y desarrollo del Registro Nacional de Cáncer Chileno, los desafíos abordados, sus fortalezas y debilidades.

Desafíos para la vigilancia del cáncer en Chile

Los avances orientados a mejorar la detección, atención y seguimiento de las personas con cáncer han cumplido paulatinamente ciertos hitos en Chile, siendo los más recientes el Plan Nacional del Cáncer en el año 2018 [8], el cual contempla en una de sus líneas estratégicas fortalecer los sistemas de registro, información y vigilancia con la finalidad de tener información oportuna que permita la mejor gestión de la red, realizar más investigación en cáncer, monitorear el desarrollo del Plan Nacional del Cáncer y tomar de decisiones a nivel poblacional en cáncer [8]; y posteriormente la Ley Nacional del Cáncer (Ley 21 258) [9], que estipula “el cáncer será considerado como una enfermedad de notificación obligatoria. En consecuencia, deberá cumplirse con lo establecido en el artículo 49° del Código Sanitario”. No obstante, a pesar de que existe un mandato, el Registro Nacional del Cáncer no está en uso y en la información disponible en los registros poblacionales del cáncer en sitios de la autoridad sanitaria se muestra cifras con varios años de retraso [5].

El Registro Nacional del Cáncer [5] debe entenderse como una matriz de información de los individuos con sospecha, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la enfermedad para la vigilancia, levantamiento de información y apoyo en investigación científica que ayude en la toma de decisiones en salud pública y en la gestión de la atención de las personas que padecen la enfermedad.

Fue desarrollado y probado con un exitoso pilotaje, donde participaron más de 20 establecimientos hospitalarios del país, logrando un registro cercano a 7 500 casos [10]. Sin embargo, posterior a su pilotaje el Registro Nacional del Cáncer no fue implementado a nivel nacional. Esta herramienta permitirá conocer la incidencia real de cáncer en el país al sistematizar la información de pacientes con cáncer en una plataforma tecnológica con cobertura nacional, cuando la totalidad de establecimientos que brindan estas prestaciones tributen información. El Registro Nacional del Cáncer es un bien público desarrollado junto al Ministerio de Salud con el apoyo de la Corporación de Fomento de la Producción para apoyar a las autoridades de salud con un sistema nacional de información que sirva para recolectar, almacenar, procesar y analizar de forma continua y sistemática información de los casos y tipos de cánceres que ocurren en el país, integrando pacientes de la salud pública y privada [3]. El desarrollo del Registro Nacional del Cáncer fue resultado de un largo y complejo proceso de co-diseño y desarrollo que involucró a diferentes actores relevantes, entre ellos, representantes de la autoridad sanitaria nacional, especialistas del dominio oncológico y epidemiólogos, incluyendo años de investigación e innovación tecnológica, asociada a la adjudicación de fondos concursables.

Co-diseño del Registro Nacional de Cáncer

Para el diseño del Registro Nacional del Cáncer se definieron cuatro etapas en el proceso de atención y el registro: sospecha de diagnóstico, confirmación morfológica (biopsia), resolución clínica (indicación de tratamiento), y tratamiento y seguimiento oncológico. El Registro Nacional del Cáncer se desarrolló en cuatro fases. Durante la Fase I (de 2018 a 2019) se logró la primera versión (1.0) con las características funcionales y no funcionales señaladas en las mesas de trabajo. Posterior al proceso de pilotaje, la versión siguiente (2.0) incorporó los aspectos observados como faltantes, entre ellas nuevas variables a registrar, los eventos de registro, los actores responsables y la incorporación de la confirmación morfológica y la resolución clínica. En este sentido, la diferencia entre la primera y segunda versión es que en esta última se definieron los actores del sistema, los grupos funcionales (casos de uso), y por cada uno, los requerimientos de tareas a realizar por cada actor.

En la Fase II (año 2020) se continuaron los acuerdos con la autoridad sanitaria nacional (Ministerio de Salud), logrando la aceptación del 100% de los requerimientos acordados en una versión completamente funcional (2.4), que incorporó los aspectos pendientes, no abordados en la fase I. Todo lo anterior bajo el marco ético y legal vigente, con los estándares, clasificaciones, normas y buenas prácticas nacionales e internacionales [11].

En la Fase III (año 2020) la versión final (2.4) es implantada en los servidores del Ministerio de Salud. En la Fase IV (año 2021) se realiza un desarrollo adicional que incorpora mejoras y nuevos requerimientos por parte del Ministerio de Salud, generando una nueva versión (2.7.0) disponible para recopilar datos desde los registros clínicos electrónicos nacionales existentes en la atención primaria, secundaria o terciaria. Respecto de lo anterior, los casos registrables son definidos por la norma técnica N° 72, sobre registros poblacionales de cáncer del Ministerio de Salud [1].

De esta forma, la plataforma para el Registro Nacional del Cáncer tiene por objetivo almacenar información clínica de calidad y generar conocimiento a partir del registro sistemático de variables relacionadas con el diagnóstico anatomopatológico y clínico de los pacientes. Así, el uso del Registro Nacional del Cáncer contempla el proceso de capacitación correspondiente a los proveedores de datos, lo cual se orienta a homogeneizar la metodología de recolección y evitar sesgos. A continuación, se presenta la información que aporta el Registro Nacional del Cáncer, según los campos requeridos para el registro, los cuales se han separado en tablas diferentes por motivos de espacio. En Tabla 1 se presentan los datos para la identificación del paciente y la conformación morfológica y en la Tabla 2 la información que sobre la resolución clínica.

Consideraciones finales

La creación del Registro Nacional del Cáncer chileno fue resultado de continuas instancias de discusión y acuerdos entre diversos actores. Su diseño contempló el desafío de integrar transversalmente los registros clínicos, hospitalarios y poblacionales. Expertos señalan que un Registro Nacional del Cáncer es un paso necesario para lograr análisis epidemiológicos y programáticos válidos [7]. Sin embargo, su uso en la práctica está supeditado a decisiones gubernamentales y actualmente no está activo, aunque la autoridad sanitaria señala que es parte del Plan Nacional del Cáncer [5]. Así, entre las barreras para el uso de los registros nacionales del cáncer están la carga laboral asociada, el escaso reconocimiento de su valor por parte de las autoridades, la necesidad de un compromiso en la cadena de actores informantes respecto del valor de la información individual agregada, aspectos éticos y legales [6].

El Registro Nacional del Cáncer se constituye en una herramienta tecnológica clave para la gestión sanitaria y aplicación de políticas de salud pública en el ámbito oncológico al posibilitar recolectar, almacenar, procesar y analizar datos sobre todos los casos y tipos de cáncer que ocurren en el país, incluyendo pacientes del sector público y privado. En este sentido, en conjunto, la información del Registro Nacional del Cáncer contribuye a establecer prioridades en la asignación de recursos y a promover actividades de investigación en áreas específicas [8]. Este sistema de vigilancia se orienta al monitoreo del cáncer, permitiendo observar patrones de esta enfermedad en distintas poblaciones e identificar los grupos de alto riesgo. Un propósito fundamental de estas herramientas es apoyar la toma de decisiones, orientando acciones en grupos con necesidades específicas, siendo útil para la planificación y la evaluación de los programas de control del cáncer.