Estudios originales
← vista completaPublicado el 19 de agosto de 2026 | http://doi.org/10.5867/medwave.2026.07.3216
Eficacia y seguridad de la goserelina frente a la leuprolida en pacientes con cáncer de mama en fase premenopáusica que reciben terapia endocrina adyuvante: Un estudio de cohorte retrospectivo
Efficacy and safety of goserelin vs. leuprolide in premenopausal breast cancer patients receiving adjuvant endocrine therapy: A retrospective cohort study
Resumen
Introducción La goserelina y la leuprolida son agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina que se utilizan para la supresión de la función ovárica en pacientes con cáncer de mama en la etapa premenopáusica. Aún no está claro si sus diferentes estructuras moleculares dan lugar a diferencias clínicamente significativas en cuanto a eficacia y seguridad.
Objetivos Comparar la eficacia y la seguridad de la goserelina frente a la leuprolida como terapia endocrina adyuvante (en combinación con tamoxifeno) en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos tras una cirugía curativa.
Métodos Este estudio de cohorte retrospectivo reclutó inicialmente a 215 pacientes jóvenes con cáncer que recibían quimioterapia adyuvante con tamoxifeneno combinada con un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina. Tras aplicar los criterios de inclusión y exclusión, se incluyeron 187 pacientes, que se dividieron en dos grupos según el agonista de la hormona liberadora de gonadotropina que recibieron: leuprolida (n = 90) o goserelina (n = 97). El criterio de valoración principal de la eficacia fue la proporción de pacientes que alcanzaron una reducción sustancial de los niveles de estrógenos (estradiol ≤ 30 pg/mL o una disminución hasta situarse dentro del rango de referencia preestablecido) al cabo de 6 meses. Los criterios de valoración secundarios incluyeron los parámetros de la función hepática y tiroidea. Los criterios de valoración exploratorios incluyeron los cambios desde el inicio hasta los 6 meses en los niveles de testosterona, hormona luteinizante (LH), hormona folículo estimulante (FSH) y prolactina, así como la evaluación descriptiva del marcador tumoral antígeno carcinoembrionario (CEA). Las diferencias entre los grupos se expresaron como diferencias de riesgo (DR) con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Resultados Las características demográficas y las relacionadas con el cáncer al inicio del estudio estaban equilibradas entre ambos grupos. Después de seis meses de terapia adyuvante, los dos grupos mostraron una eficacia primaria similar: la proporción de pacientes con una reducción sustancial de estrógenos fue del 88,89 % en el grupo de leuprolida y del 92,78 % en el grupo de goserelina (DR = −3,89 %, IC del 95 %: −12,18 % a 4,40 %; p = 0,354). En cuanto a la seguridad, el grupo de leuprolida presentó una tasa significativamente mayor de anomalías en la función hepática (30,00 % frente a 13,40 %; DR = 16,60 %, IC del 95 %: 4,96 % a 28,24 %; p = 0,012), debido principalmente a una menor tasa de niveles normales de aspartato aminotransferasa (AST) (85,56 % frente a 96,91 %; DR = −11,35 %, IC del 95 %: −19,39 % a −3,31 %; p < 0,05). Por el contrario, el grupo de leuprolida presentó una mayor proporción de función tiroidea normal (88,89 % frente a 76,29 %; DR = 12,60 %, IC del 95 %: 1,94 % a 23,26 %; p = 0,018), debido principalmente a una mayor tasa de niveles normales de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) (93,33 % frente a 83,51 %; DR = 9,82 %, IC del 95 %: 0,82 % a 18,82 %; p < 0,05). Las tasas de normalización del antígeno carcinoembrionario también fueron comparables (93,33 % frente a 92,78 %; DR = 0,55 %, IC del 95 %: −6,74 % a 7,84 %; p = 0,549).
Conclusiones La leuprolida y la goserelina muestran una eficacia comparable cuando se utilizan como tratamiento adyuvante en combinación con tamoxifeno en mujeres jóvenes con cáncer de mama. Sin embargo, la leuprolida puede suponer un riesgo de insuficiencia hepática, mientras que la goserelina parece estar asociada a una mayor incidencia de lesiones tiroideas que la observada con la leuprolida. Estos hallazgos proporcionan una base teórica para el manejo clínico personalizado en esta población de pacientes.
