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Resúmenes Epistemonikos
Medwave 2017 Nov-Dic;17(9):e7101 doi: 10.5867/medwave.2017.09.7101
¿Es efectivo el secukinumab para la artritis psoriática que no responde a tratamiento inicial?
Is secukinumab effective for psoriatic arthritis with insufficient response to initial treatment?
Soledad Venegas-Iribarren, Romina Andino-Navarrete
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Resumen

INTRODUCCIÓN
La artritis psoriática es una artritis inflamatoria sin una clara etiología, con el tratamiento biológico como un pilar fundamental en pacientes más complejos. Existen varias alternativas para tratamiento biológico, entre ellas secukinumab. Debido a su alto costo, es importante evaluar la real efectividad de estos para un buen tratamiento.

MÉTODOS
Para responder esta pregunta utilizamos Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud a nivel mundial, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas, reanalizamos los datos de los estudios primarios, realizamos un metanálisis, preparamos tablas de resumen de los resultados utilizando el método GRADE.

RESULTADOS Y CONCLUSIONES
Identificamos ocho revisiones sistemáticas que en conjunto incluyen tres ensayos aleatorizados, reportados en cinco referencias. Concluimos que el uso de secukinumab en artritis psoriática lleva a una mejoría en la actividad de la enfermedad y los síntomas, y probablemente no se asocia a eventos adversos graves.


 
Problema

La artritis psoriática es una artritis inflamatoria sin etiología clara, asociada al diagnóstico de psoriasis, donde la mayoría de los pacientes son seronegativos para el factor reumatoídeo. Actualmente existen algunas alternativas para su tratamiento, principalmente en base a medicamentos probados para artritis reumatoide. En el último tiempo se ha estudiado con mayor profundidad la eficacia de nuevos medicamentos en pacientes con artritis psoriática, en especial para aquellos que son resistentes al tratamiento inicial, ya sea con antiinflamatorios no esteroidales, fármacos modificadores de enfermedad tradicionales (por ej. metotrexato), o fármacos biológicos (por ej. inhibidores de TNF). Dentro de estas nuevas alternativas se encuentra el secukinumab, un inhibidor de IL-17a. Debido al alto costo del tratamiento biológico, es importante evaluar la real efectividad de estos para un buen tratamiento.

Metodos

Para responder esta pregunta utilizamos Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas y reanalizamos los  datos de los estudios primarios. Con esta información, generamos un resumen estructurado denominado FRISBEE (Friendly Summaries of Body of Evidence using Epistemonikos), siguiendo un formato preestablecido, que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios cuando sea posible, tablas de resumen de resultados con el método GRADE, y tabla de otras consideraciones para la toma de decisión.

Mensajes clave

  • El uso de secukinumab en artritis psoriática lleva a una mejora en diferentes escalas relacionadas con la actividad de la enfermedad y los síntomas.
  • El uso de secukinumab en artritis psoriática probablemente no se asocia a eventos adversos graves. 
Acerca del conjunto de evidencia para esta pregunta

Cuál es la evidencia
Véase matriz de evidencia en Epistemónikos más abajo.

Encontramos ocho revisiones sistemáticas [1],[2],[3],[4],[5],[6],[7],[8] que incluyen tres estudios primarios, reportados en cinco referencias [9],[10],[11],[12],[13]. Todos corresponden a ensayos controlados aleatorizados.

Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios*

Todos los ensayos incluyeron pacientes adultos con diagnóstico clínico de artritis psoriática, de acuerdo a criterios CASPAR, con enfermedad activa y respuesta inadecuada al uso de antiinflamatorios no esteroidales, fármacos modificadores de enfermedad o anti-TNF.

No se reportó la proporción de pacientes que presentaban lesiones de psoriasis en placa.

Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios*

Un ensayo [10] incluyó secukinumab subcutáneo 75 mg, 150 mg o 300 mg semanal por cuatro semanas. Luego la misma dosis cada 4 semanas.

Un ensayo [9] incluyó secukinumab sucbutáneo en dosis de 10 mg/kg al inicio, a la semana 2 y a la semana 4. Luego secukinumab subcutáneo 75 mg o 150 mg cada 4 semanas.

Un ensayo [11] incluyó secukinumab endovenoso 10 mg por kg en el día 1 y 22.

Todos los estudios compararon contra placebo.

Qué tipo de desenlaces midieron

Los ensayos evaluaron múltiples desenlaces, los cuales fueron agrupados por las revisiones sistemáticas de la siguiente forma:

  • ACR 20 a las 24 semanas
  • ACR 20 en pacientes con uso previos de anti-TNF
  • HAQ-DI (Health assessment questionnaire disability index)
  • PASI 75 (Psoriasis area severity index)
  • Das-28 (Disease activity score)
  • Eventos adversos serios
  • Dactilitis
  • Entesitis

* La información sobre los estudios primarios es extraída desde las revisiones sistemáticas identificadas, no directamente desde los estudios, a menos que se especifique lo contrario.

Cuál es la evidencia

Véase matriz de evidencia en Epistemónikos más abajo.
Resumen de los resultados

La información sobre los efectos de secukinumab está basada en tres ensayos aleatorizados que incluyen 1045 pacientes [9],[10],[11]. Todos los ensayos reportaron los desenlaces de ACR 20, HAQ-DI y eventos adversos graves. Dos ensayos reportaron PASI 75 y DAS-28. El resumen de los resultados es el siguiente:

  • El uso de secukinumab en artritis psoriática lleva a una mejora en la escala ACR 20. La certeza de la evidencia es alta.
  • El uso de secukinumab en artritis psoriática lleva a una mejora en la escala PASI 75. La certeza de la evidencia es alta.
  • El uso de secukinumab en artritis psoriática probablemente no se asocia a eventos adversos graves. La certeza de la evidencia es moderada.
  • El uso de secukinumab en artritis psoriática logra una mejoría de relevancia clínica dudosa en la escala DAS-28. La certeza de la evidencia es alta.
  • El uso de secukinumab en artritis psoriática logra una mejoría de relevancia clínica dudosa en la escala HAQ-DI. La certeza de la evidencia es alta.

Otras consideraciones para la toma de decisión

A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia

  • Esta evidencia se aplica a pacientes adultos con diagnóstico clínico de artritis psoriática de acuerdo a criterios CASPAR. Con enfermedad activa, con uso previo de antiinflamatorios no esteroidales, fármacos modificadores de enfermedad tradicionales o anti-TNF con respuesta inadecuada.
Sobre los desenlaces incluidos en este resumen
  • Entre los desenlaces evaluados se encuentran aquellos considerados críticos para la toma de decisión por los autores de este resumen. En general coinciden con los utilizados por las revisiones sistemáticas.
  • Se seleccionó ACR 20 y DAS-28 ya que son escalas clínicas que se correlacionarían con severidad o mejoría de enfermedad.
  • Se consideró PASI 75 ya que es una escala clínica que se correlaciona con severidad o mejoría de la psoriasis cutánea como desenlace secundario, ya que no sería la finalidad primaria del tratamiento.
  • También se consideraron eventos adversos graves, ya que son más comunes en los tratamientos con biológicos anti-TNF de primera línea. Debido a lo anterior, sería importante evaluarlo ya que podría indicar beneficios, o bien, ninguna diferencia sobre la terapia de primera línea.
  • Finalmente, se consideró HAQ-DI como escala de calidad de vida, ya que es un desenlace a medir en pacientes con enfermedades con tratamientos crónicos.
Balance riesgo/beneficio y certeza de la evidencia
  • A pesar de tener moderada certeza de la evidencia, es importante considerar que probablemente existe poca o nula diferencia en eventos adversos con respecto a placebo. Esto es importante, ya que una de las principales desventajas del tratamiento biológico de primera línea son los eventos adversos importantes, los cuales pueden ser causa de abandono o falla del tratamiento.
Consideraciones de recursos
  • El valor de este nuevo medicamento varía de acuerdo al país, pero en general su costo es alto. Sin embargo, el costo del total del tratamiento podría ser de menor costo que el tratamiento con anti-TNF.
  • Es razonable realizar un análisis económico formal en los escenario en los que se pretenda utilizar esta intervención.
Qué piensan los pacientes y sus tratantes
  • De acuerdo a la evidencia de este resumen, secukinumab sería una buena alternativa al tratamiento biológico de primera línea. Sobre todo, teniendo en consideración los escasos efectos adversos que produce.
  • Las consideraciones de costo podrían incorporar una variación en la toma de decisiones.
Diferencias entre este resumen y otras fuentes
  • Las conclusiones de este resumen concuerdan con las de las revisiones sistemáticas que fueron analizadas.
  • La principales guías clínicas, como la de la American academy of dermatology [14], la British association of dermatologists [15], y la Spanish academy of dermatology and venereology [16], no mencionan secukinumab como parte de la terapia, sin embargo es importante recordar que es un tratamiento nuevo.
¿Puede que cambie esta información en el futuro?
  • La probabilidad de que futura investigación cambie las conclusiones de este resumen es baja, debido a la alta certeza de la evidencia existente.
  • Existen múltiples ensayos en curso evaluando esta intervención en artritis psoriática. Son de particular importancia los ensayos que lo compararán con inhibidores de TNF, de los cuales existe al menos uno en curso [17].
  • Identificamos una revisión en curso [18] en el International prospective register of systematic reviews (PROSPERO) que está abordando esta pregunta, la cual podría entregar información relevante, en especial si incorpora datos de la comparación directa contra otras alternativas terapéuticas.
Cómo realizamos este resumen

Mediante métodos automatizados y colaborativos recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.

Siga el enlace para acceder a la versión interactiva: Secukinumab para artritis psoriática

Notas

Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”. Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en la página web de Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más precoz.

Luego de crear una cuenta en Epistemonikos, al guardar las matrices recibirá notificaciones automáticas cada vez que exista nueva evidencia que potencialmente responda a esta pregunta.

Este artículo es parte del proyecto síntesis de evidencia de Epistemonikos. Se elabora con una metodología preestablecida, siguiendo rigurosos estándares metodológicos y proceso de revisión por pares interno. Cada uno de estos artículos corresponde a un resumen, denominado FRISBEE (Friendly Summary of Body of Evidence using Epistemonikos), cuyo principal objetivo es sintetizar el conjunto de evidencia de una pregunta específica, en un formato amigable a los profesionales clínicos. Sus principales recursos se basan en la matriz de evidencia de Epistemonikos y análisis de resultados usando metodología GRADE. Mayores detalles de los métodos para elaborar este FRISBEE están descritos aquí (http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997)

La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos (www.epistemonikos.org).

Declaración de conflictos de intereses

Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.

Licencia Creative Commons Esta obra de Medwave está bajo una licencia Creative Commons Atribución-NoComercial 3.0 Unported. Esta licencia permite el uso, distribución y reproducción del artículo en cualquier medio, siempre y cuando se otorgue el crédito correspondiente al autor del artículo y al medio en que se publica, en este caso, Medwave.

 

INTRODUCTION
Psoriatic arthritis is an inflammatory arthritis without a clear etiology. Biological therapy has become key for its treatment, especially in more severe cases. There are several alternatives for biological treatment, including secukinumab. However, it is not clear how effective and safe it is, which is particularly relevant considering its high cost.

METHODS
To answer this question we used Epistemonikos, the largest database of systematic reviews in health, which is maintained by screening multiple information sources, including MEDLINE, EMBASE, Cochrane, among others. We extracted data from the systematic reviews, reanalyzed data of primary studies, conducted a meta-analysis and generated a summary of findings table using the GRADE approach.

RESULTS AND CONCLUSIONS
We identified eight systematic reviews including three randomized trials overall. We concluded secukinumab in psoriatic arthritis leads to an improvement of disease activity and symptoms, and it is probably not associated to severe adverse events.

Autores: Soledad Venegas-Iribarren[1,2], Romina Andino-Navarrete[2,3]

Filiación:
[1] Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile
[2] Proyecto Epistemonikos, Santiago, Chile
[3] Departamento de Dermatología, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile

E-mail: rominaandino@gmail.com

Correspondencia a:
[1] Centro Evidencia UC
Pontificia Universidad Católica de Chile
Centro de Innovación UC Anacleto Angelini
Avda.Vicuña Mackenna 4860
Macul
Santiago
Chile

Citación: Venegas-Iribarren S, Andino-Navarrete R. Is secukinumab effective for psoriatic arthritis with insufficient response to initial treatment?. Medwave 2017 Nov-Dic;17(9):e7101 doi: 10.5867/medwave.2017.09.7101

Fecha de envío: 15/11/2017

Fecha de aceptación: 5/12/2017

Fecha de publicación: 20/12/2017

Origen: Este artículo es producto del Epistemonikos Evidence Synthesis Project de la Fundación Epistemonikos, en colaboración con Medwave para su publicación.

Tipo de revisión: Con revisión por pares sin ciego por parte del equipo metodológico del Epistemonikos Evidence Synthesis Project.

Ficha PubMed

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  1. Corbett M, Chehadah F, Biswas M, Moe-Byrne T, Palmer S, Soares M, Walton M, Harden M, Ho P, Woolacott N, Bojke L. Certolizumab pegol and secukinumab for treating active psoriatic arthritis following inadequate response to disease-modifying antirheumatic drugs: a systematic review and economic evaluation. Health technology assessment (Winchester, England). 2017;21(56):1-326.
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  14. American Academy of Dermatology Work Group, Menter A, Korman NJ, Elmets CA, Feldman SR, Gelfand JM, Gordon KB, Gottlieb A, Koo JY, Lebwohl M, Leonardi CL, Lim HW, Van Voorhees AS, Beutner KR, Ryan C, Bhushan R. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis: section 6. Guidelines of care for the treatment of psoriasis and psoriatic arthritis: case-based presentations and evidence-based conclusions. J Am Acad Dermatol. 2011 Jul;65(1):137-74. | CrossRef | PubMed |
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