Resúmenes Epistemonikos
← vista completaPublicado el 12 de mayo de 2017 | http://doi.org/10.5867/medwave.2017.6942
Sevelamer comparado con quelantes de fósforo en base a calcio para la insuficiencia renal crónica
Sevelamer versus calcium-based phosphate binders for chronic kidney disease
Resumen
Los trastornos minerales y óseos asociados a la enfermedad renal crónica son frecuentes. Para su tratamiento existen quelantes de fósforo en base a calcio y otros no cálcicos como el sevelamer, pero no está claro cuál constituye una mejor opción. Utilizando la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, identificamos 12 revisiones sistemáticas que en conjunto incluyen 61 estudios primarios, de los cuales 41 corresponden a ensayos aleatorizados. Extrajimos los datos, realizamos un metanálisis y preparamos una tabla de resumen de los resultados utilizando el método GRADE. Concluimos que el sevelamer, en comparación con los quelantes de fósforo en base a calcio, podría disminuir los eventos de hipercalcemia, pero con una mayor incidencia de efectos gastrointestinales. Por otra parte, no está claro si existen diferencias en cuanto a mortalidad porque la certeza de la evidencia es muy baja.
Problema
Una de las complicaciones de los pacientes con insuficiencia renal crónica son los trastornos minerales y óseos. Éstos incluyen tres componentes principales [1]:
- Alteración de niveles de calcio, fósforo, hormona paratiroidea y vitamina D.
- Alteración del recambio óseo, mineralización, resistencia, volumen y crecimiento lineal
- Calcificaciones extraóseas.
La hiperfosfemia juega un rol en múltiples niveles, por lo que su adecuado manejo con quelantes de fósforo se considera fundamental. Existen dos alternativas terapéuticas principales; los quelantes de fósforo en base a calcio (por ej. acetato de calcio y carbonato de calcio) y los no cálcicos, en particular el sevelamer. Sevelamer es un polímero de clorhidrato de alilamina. Sin embargo, no está claro cuál de las alternativas constituye una mejor opción.
Métodos
Utilizamos la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, para identificar revisiones sistemáticas y sus estudios primarios incluidos. Con esta información generamos un resumen estructurado, siguiendo un formato preestablecido, que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios, tablas de resumen de resultados con el método GRADE, y tabla de otras consideraciones para la toma de decisión.
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Mensajes clave
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Acerca del conjunto de evidencia para esta pregunta
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Cuál es la evidencia. |
Encontramos 12 revisiones sistemáticas en 13 referencias [2],[3],[4],[5],[6],[7],[8],[9],[10],[11],[12],[13],[14] que incluyen 61 estudios primarios en 75 referencias [15], [16],[17],[18],[19],[20],[21],[22],[23],[24],[25],[26], [27],[28],[29],[30],[31],[32],[33],[34],[35],[36],[37], [38],[39],[40],[41],[42],[43],[44],[45],[46],[47],[48], [49],[50],[51],[52],[53],[54],[55],[56],[57],[58],[59], [60],[61],[62],[63],[64],[65],[66],[67],[68],[69],[70], [71],[72],[73],[74],[75],[76],[77],[78],[79],[80],[81], [82],[83],[84],[85],[86],[87],[88],[89]. De éstos, 41 estudios en 54 referencias son ensayos aleatorizados. Esta tabla y el resumen en general se basan en estos últimos, dado que los estudios observacionales no aumentaban la certeza de la evidencia existente, ni entregaban información adicional relevante. |
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Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios* |
Respecto a la etapa de la nefropatía, 27 ensayos [15], [18],[20],[22],[26],[33],[34],[35],[36],[37],[41],[43], [44],[47],[50],[52],[53],[54],[56],[57],[64],[68],[69], [74],[75],[81],[84] incluyeron pacientes en hemodiálisis, tres [31],[39],[61] en peritoneodiálisis, nueve [23],[27],[29],[38],[46],[63],[73],[85],[88] incluyeron pacientes en etapa III o IV sin diálisis, un ensayo [77] no especificó el tipo de diálisis, sino sólo que llevaran más de seis meses en esta terapia y un ensayo [89] sólo requirió que estuviesen en etapa V.** |
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Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios* |
Todos los ensayos utilizaron sevelamer como intervención en dosis ajustada según fósforo. No se logró extraer algún dato más específico de la dosis desde las revisiones sistemáticas. Seis ensayos [33],[34],[36],[47],[53],[75] utilizaron como cointervención vitamina D por cualquier vía de administración, uno [20] usó vitamina D oral, tres [18],[39],[69] usaron vitamina D endovenosa, un ensayo [68] utilizó atorvastatina y uno [77] carbonato de calcio en dosis bajas. Respecto a la comparación, 14 ensayos [18],[20],[27], [46],[47],[56],[57],[61],[63],[64],[68],[69],[88],[89] utilizaron acetato de calcio, 20 ensayos [15],[26],[29], [31],[36],[37],[38],[39],[41],[43],[50],[52],[53],[54], [73],[74],[75],[77],[84],[85] usaron carbonato de calcio, cinco [22],[33],[35],[44],[81] usaron carbonato de calcio y acetato de calcio. |
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Qué tipo de desenlaces midieron |
Los desenlaces, de acuerdo a como fueron agrupados en las revisiones sistemáticas identificadas, fueron:
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La información sobre los estudios primarios es extraída desde las revisiones sistemáticas identificadas, no directamente desde los estudios, a menos que se especifique lo contrario.
**Etapa de insuficiencia renal crónica según MDRD-4
Resumen de los resultados
La información sobre los efectos de sevelamer en comparación a quelantes de fósforo basados en calcio está basada en el total de ensayos identificados en este resumen, que incluyen 5928 pacientes.
Treinta y un ensayos [18],[20],[22],[23],[26],[27],[29],[33],[36],[37],[38],[39],[41],[47],[50],[53],[54],[56],[57],[61],[63],[68],[69],[73],[74],[75], [81],[84],[85],[88],[89] midieron mortalidad que incluyen 5011 pacientes. Veinte ensayos [20],[23],[27],[29],[33],[35],[39],[41],[43],[50],[53],[54],[56],[57],[63],[68],[74],[75],[81],[88] midieron eventos adversos gastrointestinales que incluyen 2863 pacientes. Diecinueve ensayos [20],[22],[23],[26],[27],[33],[36],[38],[39],[43],[47],[56],[57],[68],[69],[74],[75],[81],[88] midieron hipercalcemia que incluyen 2867 pacientes.
El resumen de los resultados es el siguiente:
- El sevelamer, en comparación con los quelantes de fósforo en base a calcio, podría disminuir los eventos de hipercalcemia, pero la certeza de esta evidencia es baja.
- El sevelamer, en comparación con los quelantes de fósforo en base a calcio, podría aumentar la incidencia de efectos gastrointestinales. La certeza de esta evidencia es baja.
- No está claro si existen diferencias en cuanto a mortalidad entre sevelamer y quelantes de fósforo en base a calcio porque la certeza de la evidencia es muy baja.
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Siga el enlace para acceder a la versión interactiva de tabla SOF |
Otras consideraciones para la toma de decisión
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A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia |
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| Sobre los desenlaces incluidos en este resumen |
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| Balance riesgo/beneficio y certeza de la evidencia |
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| Consideraciones de recursos |
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| Qué piensan los pacientes y sus tratantes |
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| Diferencias entre este resumen y otras fuentes |
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| ¿Puede que cambie esta información en el futuro? |
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Cómo realizamos este resumen
Mediante métodos automatizados y colaborativos recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.
Siga el enlace para acceder a la versión interactiva: Sevelamer comparado con quelantes de fósforo en base a calcio en insuficiencia renal crónica
Notas
Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”. Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más rápida.
Luego de crear una cuenta en Epistemonikos, al guardar las matrices recibirá notificaciones automáticas cada vez que exista nueva evidencia que potencialmente responda a esta pregunta. El detalle de los métodos para elaborar este resumen están descritos aquí: http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997.
La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos (www.epistemonikos.org).
Los resúmenes de evidencia siguen un riguroso proceso de revisión por pares interno.
Declaración de conflictos de intereses
Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.
