Notas metodológicas

Factores clave en la elección de desenlaces apropiados para estudios clínicos

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Ejemplos de disociación entre desenlaces subrogados y clínicamente relevantes.
Intervención terapéuticaEnfermedad o condición de saludDesenlace subrogadoDesenlace clínicamente relevante
CerivastatinaDislipidemiaMejora en el perfil lipídico.Aumento de mortalidad por rabdomiolisis.
RosiglitazonaDiabetes mellitusDisminución de HbA1c.Aumento de la mortalidad cardiovascular.
TorcetrapibDislipidemiaAumento de niveles plasmáticos de colesterol HDL.Aumento de la mortalidad por todas las causas.
FlúorOsteoporosisAumento de densitometría mineral ósea.Aumento del riesgo de fracturas.

HbA1c, hemoglobina glicosilada A1c. HDL, lipoproteínas de alta densidad.

Fuente: adaptado de [15][18][19][20].