Notas metodológicas

Factores clave en la elección de desenlaces apropiados para estudios clínicos

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Posibles desenlaces en un estudio de asma bronquial.
Adjudicador del desenlaceDesenlace medido
Laboratorio

Valor del VEF1 pre-broncodilatador en espirometría.

Niveles de IgE sérica.

Profesional clínico

Sibilancias u otras alteraciones en la auscultación pulmonar.

Hallazgos patológicos en radiografía o tomografía computada de tórax: hiperinsuflación, atelectasias y/o engrosamiento de la pared bronquial.

Remodelación histológica de la vía aérea inferior, a través de lavado o biopsia bronquial.

Familiar o cuidador

Percepción subjetiva de familiares o cuidadores respecto a la calidad de vida del paciente.

Estrés del cuidador.

Paciente

Calidad de vida: evaluación subjetiva o a través de encuestas estandarizadas.

Intensidad y frecuencia de síntomas (disnea, tos, opresión retroesternal).

Tolerancia al ejercicio.

Uso semanal de salbutamol como medicacion de rescate.

Efectos adversos del tratamiento farmacológico.

VEF1, volumen espiratorio forzado al primer segundo. IgE, inmunoglobulina E.

Fuente: elaborada por los autores.